Porcilis Ery

Страна: Германия

Язык: английский

Источник: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Активный ингредиент:

erysipelothrix rhusiopathiae 1 ppd

Доступна с:

Intervet Intenational BV

код АТС:

QI09AB03

Фармацевтическая форма:

Suspension for injection

Терапевтическая группа:

Erysipelothrix vaccine

Терапевтические области:

Pigs Other

Дата Авторизация:

2012-02-28

Характеристики продукта

 
Registration file / July 2008  

SUMMARY OF  PRODUCT  CHARACTERISTICS 

Registration file / July 2008  
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Porcilis  Ery 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Per dose of 2 ml Inactivated lysed antigen concentrate of _Erysipelothrix rhusiopathiae_ strain M2 
(serotype 2): ≥ 1pig protective dose (ppd) as measured in the Ph. Eur. Potency test. 

ADJUVANT: 
150 mg dl-

-tocopherol acetate 

EXCIPIENT: 
0.02 - 0.05% formaldehyde  

For a list of excipients see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Suspension for injection; aqueous white or nearly white liquid   

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Pig 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For  active  immunisation  of  pigs  to  prevent  clinical  signs  of  Erysipelas  disease  caused  by  all 
relevant _Erysipelothrix rhusiopathiae_ serotypes (serotype 1 and 2). 
Onset of immunity: 3 weeks 
Duration of immunity:  6 months 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

None 

4.4 
SPECIAL WARNINGS 

None 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  

Sick and weak animals should not be vaccinated. 

SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL 
PRODUCT TO ANIMALS  

Registration file / July 2008  
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet 
or the label to the physician. 

4.6 
ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS) 

Vaccination reactions are restricted to a slight,  transient rise (0.5 °C) in body  temperature within 
24 hours, an occasional mild  tr