Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Leptospira canicola, Leptospira icterohaemorrhagiae, sertésparvovírus, Erysipelothrix rhusiopathiae, Leptospira grippotyphosae, Leptospira pomona, Leptospira australis, Leptospira tarassovi
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QI09AL07
Leptospira canico is, Leptospira icterohaemorrhagiae, porcine parvovirus, Erysipelothrix rhusiopathiae, Leptospira grippotyphosae, Leptospira pomona, Leptospira australis, Leptospira tarassovi
Szuszpenziós injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés
Inactivated Porcine parvovirus vaccine + inactivated Erysipelothtix va
Eseti engedély száma: 3805/1/23 NÉBIH ÁTI (1 x 20 ml), 3805/2/23 NÉBIH ÁTI (1 x 50 ml), 3805/3/23 NÉBIH ÁTI (1 x 100 ml), 3805/4/23 NÉBIH ÁTI (1 x 250 ml), 3805/5/23 NÉBIH ÁTI (10 x 20 ml), 3805/6/23 NÉBIH ÁTI (10 x 50 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2016-09-26
HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis Ery+Parvo+Lepto szuszpenziós injekció sertések számára 2. ÖSSZETÉTEL HATÓANYAGOK: _E. rhusiopathiae_ 2-es szerotípus (M2 törzs) ≥ 1 spa 1 Sertés parvovírus (014-es törzs) ≥ 130 E 2 _L. interrogans _ Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns (Ca-12-000 törzs) ≥ 2816 E 2 _L. interrogans _ Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns (Ic-02-001 törzs) ≥ 210 E 2 _L. interrogans _ Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns (As-05-073 törzs) ≥ 1310 E 2 _L. kirschneri _ Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns (Gr-01-005 törzs) ≥ 648 E 2 _L. interrogans _ Pomona szerocsoport Pomona szerovariáns (Po-01-000 törzs) ≥ 166 E 2 _ _ _L._ _santarosai_ Tarassovi szerocsoport Gatuni szerovariáns (S1148/02 törzs) ≥ 276 E 2 inaktivált törzsei. ADJUVÁNS: dl- -tokoferol acetát 150 mg 1 sertés protektív adag öszehasonlítva sertésekre ismerten védő hatású referens készítménnyel. 2 _in vitro_ hatékonysági vizsgálatban, ELISA módszerrel meghatározott antigéntartalom. Felrázás után homogén fehér - törtfehér szuszpenzió. 3. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (tenyész) 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK Sertések aktív immunizálására: - az 1-es és 2-es típusú _Erysipelothrix _ _rhusiopathiae_ okozta sertésorbánc klinikai tüneteinek (bőrelváltozások és láz) enyhítésére; - a sertés parvovírus okozta transplacentális fertőzés, vírusterhelés és magzati elhalás csökkentésére; - a _L. interrogans _ Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns okozta fertőzés, baktériumürítés és a klinikai tünetek (testhőmérséklet-emelkedés és takarmányfogyasztás-csökkenés vagy bágyadtság) enyhítésére; - a _L. interrogans _ Pomona szerocsoport Pomona szerovariáns okozta fertőzés klinikai tüneteinek (testhőmérséklet-emelkedés és takarmányfogyasztás-csökkenés vagy bágyadtság) enyhítésére, a fertőzés súlyosságának és a magzatelhalás Прочитать полный документ
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis Ery+Parvo+Lepto szuszpenziós injekció sertések számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A 2 ml-es adag tartalma: HATÓANYAGOK: _E. rhusiopathiae_ 2-es szerotípus (M2 törzs) ≥ 1 spa 1 Sertés parvovírus (014-es törzs) ≥ 130 E 2 _L. interrogans _ Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns (Ca-12-000 törzs) ≥ 2816 E 2 _L. interrogans _ Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns (Ic-02-001 törzs) ≥ 210 E 2 _L. interrogans _ Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns (As-05-073 törzs) ≥ 1310 E 2 _L. kirschneri _ Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns (Gr-01-005 törzs) ≥ 648 E 2 _L. interrogans _ Pomona szerocsoport Pomona szerovariáns (Po-01-000 törzs) ≥ 166 E 2 _ _ _L._ _santarosai_ Tarassovi szerocsoport Gatuni szerovariáns (S1148/02 törzs) ≥ 276 E 2 inaktivált törzsei. ADJUVÁNS: dl- -tokoferol acetát 150 mg 1 sertés protektív adag öszehasonlítva sertésekre ismerten védő hatású referens készítménnyel. 2 _in vitro_ hatékonysági vizsgálatban, ELISA módszerrel meghatározott antigéntartalom. SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE Poliszorbát 80 Szimetikon Nátrium-klorid Kálium-klorid Kálium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-foszfát-dihidrát Víz injekciós célra Felrázás után homogén fehér - törtfehér szuszpenzió. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés (tenyész) 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Sertések aktív immunizálására: - az 1-es és 2-es típusú _Erysipelothrix _ _rhusiopathiae_ okozta sertésorbánc klinikai tüneteinek (bőrelváltozások és láz) enyhítésére; - a sertés parvovírus okozta transplacentális fertőzés, vírusterhelés és magzati elhalás csökkentésére; 2 - a _L. interrogans _ Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns okozta fertőzés, baktériumürítés és a klinikai tünetek (testhőmérsékl Прочитать полный документ