Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUSERELINEACETAAT
Intervet Nederland B.V.
QH01CA90
BUSERELINEACETAAT
Oplossing voor injectie
BUSERELINEACETAAT 0,0042 mg/ml,
Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Varkens
Buserelin
Wachttermijn: Varkens Vlees 0 dagen
NL/V/0176/001
2013-10-16
BD/2019/REG NL 112802/zaak 727974 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 8 oktober 2012 tot verlening van de handelsvergunning van het diergeneesmiddel PORCEPTAL 4 UG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel PORCEPTAL 4 UG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 112802, zoals aangevraagd d.d. 8 oktober 2012, is gewijzigd op last van de Minister. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel PORCEPTAL 4 UG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, REG NL 112802 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel PORCEPTAL 4 UG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, REG NL 112802 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister: • dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2019/REG NL 112802/zaak 727974 • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als een bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 wek Прочитать полный документ