POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

maléate de dexchlorphéniramine 5

Доступна с:

LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI SA

код АТС:

R06AB02

ИНН (Международная Имя):

maléate de dexchlorphéniramine 5

дозировка:

5,00 mg

Фармацевтическая форма:

Solution

состав:

pour une ampoule de 1 ml > maléate de dexchlorphéniramine 5,00 mg

Администрация маршрут:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Штук в упаковке:

5 ampoule(s) en verre de 1 ml

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE (D. Dermatologie)

Терапевтические показания :

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE (D. Dermatologie), code ATC : R06AB02.POLARAMINE contient de la dexchlorphéniramine qui appartient à la famille des antihistaminiques. Ces médicaments bloquent la libération d’histamine dans l’organisme (l’histamine joue un rôle important dans les allergies) et diminuent ainsi les manifestations allergiques.Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 30 mois.Il est utilisé pour traiter les symptômes de l’urticaire aiguë. L’urticaire est une éruption cutanée caractérisée par l’apparition sur la peau de plaques rouges qui démangent (semblables aux piqûres d’orties).

Обзор продуктов:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Авторизация:

Valide

Дата Авторизация:

1997-12-18

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2021
Dénomination du médicament
POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable
maléate de dexchlorphéniramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable
?
3. Comment utiliser POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(D. Dermatologie), code
ATC : R06AB02.
POLARAMINE contient de la dexchlorphéniramine qui appartient à la
famille des antihistaminiques. Ces
médicaments bloquent la libération d’histamine dans l’organisme
(l’histamine joue un rôle important dans les
allergies) et diminuent ainsi les manifestations allergiques.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de
30 mois.
Il est utilisé pour traiter les symptômes de l’urticaire aiguë.
L’urticaire est une éruption cutanée caractérisée
par l’apparition sur la peau de plaques

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de
dexchlorphéniramine...............................................................................................
5 mg
Eau pour préparations
injectables.................................................................................
q.s.p.1,00 ml
Pour une ampoule de 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l’urticaire aiguë.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.
Voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.
1 ampoule à renouveler en cas de besoin 1 fois.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
risque de glaucome par fermeture de l'angle,
·
risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétro-prostatiques.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, en cas
d’allaitement (voir rubrique
4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L’utilisation de ce médicament ne doit pas retarder, en cas de
besoin, l’administration d’adrénaline.
Précautions d’emploi
La dexchlorphéniramine doit être utilisée avec prudence.
·
chez le sujet âgé présentant :
o
une plus grande sensibilité à l’hypotension orthostatique, aux
vertiges et à la sédation,
o
une constipation chronique (risque d’iléus paralytique),
o
une éventuelle hypertrophie prostatique ;
·
en cas d’insuffisance hépatique et/ou rénale sévères, en raison
du risque d’accumulation.
La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de
l’alcool (voir rubrique 4.5) pendant le
traitement est déconseil