Pneumovax 23 Injektionslösung in einer Fertigspritze

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Доступна с:

CC - Pharma GmbH (8029457)

Фармацевтическая форма:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Администрация маршрут:

Injektion intramuskulär; Injektion subkutan

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

2022-04-20

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PNEUMOVAX 23
INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff
Für Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
BZW. IHR KIND MIT DIESEM IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. Er kann anderen Menschen,
für die er nicht bestimmt ist, schaden.
-
Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PNEUMOVAX 23 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PNEUMOVAX 23 bei Ihnen bzw.
Ihrem Kind beachten?
3.
Wie ist PNEUMOVAX 23 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PNEUMOVAX 23 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PNEUMOVAX 23 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PNEUMOVAX 23 ist ein Pneumokokken-Impfstoff. Impfstoffe werden
verabreicht, um Sie bzw. Ihr Kind vor Infektionskrankheiten zu
schützen. Ihr Arzt hat Ihnen bzw. Ihrem Kind (ab 2 Jahren) eine
Impfung mit dem Impfstoff empfohlen, um Sie bzw. Ihr Kind vor schweren
Infektionen durch Bakterien zu schützen, die Pneumokokken genannt
werden.
Pneumokokken können Infektionen der Lunge (besonders
Lungenentzündung), der Hirn- bzw. Rückenmarkshaut
(Hirnhautentzündung) und
des Blutes (Bakteriämie, d. h., es befinden sich Bakterien im Blut
bis hin zur Blutvergiftung) verursachen. Der Impfstoff wird Sie bzw.
Ihr Kind
nur vor Infektionen schützen, die durch die Pneumokokken-Arten
verursacht werden, von denen Bestandteile im Impfs

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PNEUMOVAX 23
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfdosis (0,5 ml) enthält jeweils 25 Mikrogramm der folgenden 23
Pneumokokken-Polysaccharid-
Serotypen: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B,
17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F,
33F.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Natrium, weniger als 1 mmol (23 mg) pro Dosis
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Der Impfstoff ist eine klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
PNEUMOVAX 23 wird für Kinder ab einem Alter von 2 Jahren, Jugendliche
und Erwachsene zur
aktiven Immunisierung gegen Krankheiten empfohlen, die durch
Pneumokokken hervorgerufen
werden.
Informationen zum Schutz vor spezifischen Pneumokokken-Serotypen siehe
Abschnitt 5.1.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Impfschemata für PNEUMOVAX 23 sind den offiziellen
Impfempfehlungen zu entnehmen.
Dosierung
_Erstimpfung _
Erwachsene und Kinder ab einem Alter von 2 Jahren erhalten eine Dosis
von 0,5 ml intramuskulär
oder subkutan.
PNEUMOVAX 23 wird für Kinder unter 2 Jahren nicht empfohlen. Die
Sicherheit und Wirksamkeit des
Impfstoffs wurden bei Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht, da die
Antikörperantwort in dieser
Altersgruppe nur schwach ist.
_Sonderfälle _
Es wird empfohlen, den Pneumokokken-Impfstoff möglichst nicht später
als 2 Wochen vor
einer elektiven Splenektomie oder dem Beginn einer Chemotherapie bzw.
einer anderen
immunsuppressiven Behandlung zu verabreichen. Eine Impfung während
einer Chemo- oder
Strahlentherapie sollte vermieden werden.
Nach Abschluss einer Chemo- und/oder Strahlentherapie kann bei
Patienten mit neoplastischen
Erkrankungen die Immunantwort auf die Impfung noch herabgesetzt sein.
Der Impfstoff sollte
daher frühestens 3 Monate nach Therapieende verabreicht werden. Bei
Patienten,