Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Varfarin sodyum
PLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ.
B01AA03
Varfarin sodyum
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI PLASORİN 10 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her tablet 10 mg varfarin sodyum içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mısır nişastası, laktoz monohidrat(inek sütü kaynaklı), talk, magnezyum stearate ve deiyonize su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PLASORİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _PLASORİN ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _PLASORİN NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _PLASORİN ’I SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PLASORİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PLASORİN “antikoagülan”( kan pıhtılaşmasını önleyen) olarak bilinen ilaç grubunun bir üyesidir. Bu ilaç bazen kan inceltici olarak da adlandırılır. Kanınızda pıhtı oluşması ihtimalini azaltmak için kullanılır. Kan pıhtıları kalp krizi, inme, bacaklarda ve akciğerde kan pıhtısına bağlı tıkanma oluşumu gibi diğer ciddi tıbbi sorunlara yol açabilir. Bir tablette etkin madde olarak 10 mg varfarin sodyum bulunur. Tabletler beyaz renktedir, her bir yüzü çentiklidir ve bir yüzünde ‘10’ yazılıdır. 28 tablet içeren ambalajda sunulmaktadır. PLASORİN aşağıdaki durumlarda kullanılır: • Toplardamarlarda kan pıhtısına bağlı tıkanmaların ve ardından akciğerlerde kan pıhtısı oluşumunun önlenmesi ve tedavisi • Kalp ritminin çok hızlı ve düzensiz olmasına yol açan bir bozukluk (atrial fibrilasyon) ve/veya kalp kapağı takılması sonucu, kalpte pıhtıların oluşmasının ve bu pıhtıların başka damarlara giderek (emboli) tıkanmaya yol açmasının önlenmesi ve tedavisi • Kalp krizi ardından gelişen ölüm, kalp krizinin tekrarlaması, inme ya da pıhtıların başka damarlara giderek (emboli) tıkanmaya yol açma riskinin azaltılması BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duya Прочитать полный документ
1/20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PLASORİN 10 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Varfarin sodyum........................................... 10 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (Sprey Dried)…………. 124,26 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Bir yüzünde ‘10’ yazılı, her iki yüzü çentikli beyaz renkli tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Venöz tromboz ve ardından gelişen pulmoner embolinin (PE) profilaksi ve tedavisinde, • Atrial fibrilasyon (AF) ve/veya kalp kapağı replasmanı ile ilişkili tromboembolik komplikasyonların profilaksi ve tedavisinde, • Miyokard enfarktüsü (MI) ardından gelişen ölüm, rekürrent MI ve inme ya da sistemik emboli gibi tromboembolik olay riskinin azaltılması. Kullanım kısıtlamaları PLASORİN’in varolan bir trombüs üzerinde doğrudan bir etkisi yoktur ve iskemik doku hasarını geri döndürmez. Bununla beraber, bir trombüs oluştuğu zaman antikoagülan tedavisinin amaçları, oluşan pıhtının daha fazla büyümesini engellemek ve ciddi veya olası fatal sekelle sonuçlanabilecek sekonder tromboembolik komplikasyonları engellemektir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: INR değerinin terapötik aralıkta olmasının sağlanması için gerekli doz kişiye göre değişir. İlk doz uygulaması ardından INR değerinin terapötik aralıkta stabil hale gelene kadar (genellikle 3. ya da 4. gün) günlük INR ölçümü yapılmalıdır. Başlangıç dozu tipik olarak günde 2,5 – 5 mg’dır. INR yanıtı yakından izlenerek ve tedavi endikasyonu düşünülerek hastaya göre uygun doz ayarlanmalıdır.Hemorajik riski artmış hastalarda (örneğin, yaşlı ya da yeti yitimi olan hastalar, karaciğer yetmezliği ya da konjestif kalp yetmezliği olan hastalar, varfarine karşı duyarlılığı arttırdığı bilinen ilaçları kullanan hastalar, belli etnik gruplardak Прочитать полный документ