Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pravastatina
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
C10AA03
Pravastatin
10 mg
Comprimido
Pravastatina sódica 10 mg
Via oral
Frasco 100 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
pravastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5338470 CNPEM: 50036580 CHNM: 10016533 Não Comercializado
Autorizado
2010-10-29
APROVADO EM 09-04-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Placir 10 mg comprimidos Placir 20 mg comprimidos Placir 40 mg comprimidos pravastatina sódica Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Placir e para que é utilizado 2. O que precisa saber antes de tomar Placir 3. Como tomar Placir 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Placir 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Placir e para que é utilizado Placir pertence ao grupo de medicamentos chamados estatina (inibidores da enzima HMG-CoA redutase). Previne a produção de colesterol pelo fígado e, consequentemente, reduz os níveis de colesterol e outras gorduras (triglicéridos) no seu organismo. Quando há níveis excessivos de colesterol no sangue, o colesterol acumula-se nas paredes dos vasos sanguíneos e causa bloqueios da circulação. Esta situação chama-se endurecimento das artérias ou aterosclerose e pode levar a: - dor no peito (angina de peito), quando um vaso sanguíneo do coração fica parcialmente bloqueado, - um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), quando um vaso sanguíneo do coração fica completamente bloqueado, - um AVC (acidente vascularcerebral), quando um vaso sanguíneo do cérebro fica completamente bloqueado. Este medicamento é utilizado em 3 situações: No tratamento de níveis elevados de colesterol e gorduras no sangue Placir é utilizado para dim Прочитать полный документ
APROVADO EM 09-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Placir 10 mg comprimidos Placir 20 mg comprimidos Placir 40 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Placir 10 mg comprimidos Cada comprimido contém 10 mg de pravastatina sódica. Placir 20 mg comprimidos Cada comprimido contém 20 mg de pravastatina sódica. Placir 40 mg comprimidos Cada comprimido contém 40 mg de pravastatina sódica. Excipiente(s) com efeito conhecido: Placir 10 mg comprimidos, cada comprimido contém: Lactose - 91,25 mg (sob a forma de lactose anidra) Placir 20 mg comprimidos, cada comprimido contém: Lactose - 182,50 mg (sob a forma de lactose anidra) Placir 40 mg comprimidos, cada comprimido contém: Lactose - 365,00 mg (sob a forma de lactose anidra) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos brancos, oblongos, convexos e ranhurados. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que seja inadequada a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (por exemplo, exercício, redução do peso). Prevenção primária Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com hipercolesterolemia moderada ou grave e em risco elevado de um primeiro acontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta (ver secção 5.1). APROVADO EM 09-04-2021 INFARMED Prevenção secundária Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com história de enfarte do miocárdio ou angina pectoris instável e com níveis de colesterol normais ou elevados, como um adjuvante para correção de outros fatores de risco (ver secção 5.1). Pós-transplante Redução da hiperlipidemia pós-transplante em doentes a receber terapêutica imunossupressora após transplante de órgão sólido (ver secções 4.2, 4.5 e 5.1). 4.2 Poso Прочитать полный документ