PIVALONE 0,9 mg/pulverizare

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

TIXOCORTOLUM

Доступна с:

FARMEA - FRANTA

код АТС:

R01AD07

ИНН (Международная Имя):

TIXOCORTOLUM

дозировка:

0,9mg/pulverizare

Фармацевтическая форма:

SPRAY NAZ.,SUSP.

Тип рецепта:

PRF

Производитель:

PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

Терапевтическая группа:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC CORTICOSTEROIZI

Обзор продуктов:

11945/2019/01 Cutie cu 1 flac. PEID, de culoare alba, cu pompa dozatoare si aplicator nazal din PP, de culoare alba, protejat cu capac din PP x 10 ml suspensie nazala; 3243/2003/01 Cutie cu 1 flac. PEID, de culoare alba, cu pompa dozatoare si aplicator nazal din PP, de culoare alba, protejat cu capac din PP x 10 ml suspensie nazala; 11315/2018/01 Cutie cu 1 flac. PEID, de culoare alba, cu pompa dozatoare si aplicator nazal din PP, de culoare alba, protejat cu capac din PP x 10 ml suspensie nazala

тонкая брошюра

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11945/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PIVALONE 0,9 MG / PULVERIZARE SPRAY NAZAL SUSPENSIE
Pivalat de tixocortol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Pivalone şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pivalone
3.
Cum să utilizaţi Pivalone
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pivalone
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PIVALONE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pivalone este un medicament care face parte din grupa
glucocorticoizilor, cu acţiune decongestivă
locală.
Pivalone este folosit prin aplicare intranazală în cazul rinitelor
alergice, rinitelor sezoniere,
rinitelor congestive acute şi cronice, sau al rinitelor vaso-motorii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
P
IVALONE
NU UTILIZAŢI PIVALONE
-
dacă sunteţi alergic
(hipersensibil) la tixocortol sau la oricare dintre celelalte
componente ale Pivalone;
-
dacă suferiţi de sângerări nazale (epixtasis);
-
dacă suferiţi de infecţii virale sau fungice sau dacă suferiţi de
o infecţie agravată la
nivelul nasului sau gâtului;
-
dacă există o infecţie virală localizată care implică mucoasa
nazală, cum ar fi herpes
simplex;
-
dacă există infecţii fungice locale, c

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11945/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pivalone 0,9 mg / pulverizare spray nazal suspensie
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 g suspensie nazală conţin pivalat de tixocortol 1 g.
O pulverizare conţine pivalat de tixocortol 0,9 mg.
_ _
Excipient cu efect cunoscut:
Pivalone 0,9 mg / pulverizare spray nazal suspensie conține 50 mg de
alcool benzilic (E 1519),
_ _
per
fiecare 10 ml de spay nazal suspensie, care este echivalent cu 5 mg/ml
de alcool benzilic.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, suspensie.
Suspensie cu aspect lăptos după agitare.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Manifestări inflamatorii şi alergice ale rinofaringelui, la adulţi:
-rinite alergice,
-rinite sezoniere,
-rinite congestive acute şi cronice,
-rinite vaso-motorii.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată pentru adulţi este de 1-2 pulverizări (1-2 mg
pivalat de tixocortol) în fiecare nară,
de 2 - 4 ori pe zi.
Durata maximă de administrare a acestui medicament va fi cât mai
scurtă posibil, în funcţie de
răspunsul clinic.
2
Mod de administrare
Se agită energic flaconul înainte de fiecare utilizare.
Se scoate capacul de protecţie.
Se pregăteşte pulverizatorul apăsând succesiv de 4- 5 ori, în
aer, înainte de prima utilizare şi eventual
în timpul tratamentului.
Se pune la loc capacul de protecţie după fiecare utilizare.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la tixocortol sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1.
Epistaxis;
Existenţa infecţiilor virale sau fungice şi existenţa
suprainfecţiilor locale importante.
Pivalone nu trebuie utilizat dacă există o infecţie virală
localizată care implică mucoasa nazală, cum ar
fi herpes simplex.
Pivalone nu trebuie utilizat dacă există infecţii fungice locale,
cum ar fi candidoza.
Având în vedere efectul inh