Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Piracetam
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
N06BX03
Piracetamum
200 mg/ml
soluţie injectabilă
15 ml N1(flacon)
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2017-01-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT PIRACETAM-BP 200 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ _Piracetam _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Piracetam-BP 200 mg/ml soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Piracetam-BP 200 mg/ml soluţie injectabilă 3. Cum să utilizaţi Piracetam-BP 200 mg/ml soluţie injectabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Piracetam-BP 200 mg/ml soluţie injectabilă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PIRACETAM-BP 200 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Piracteam-BP soluție injectabilă conține substanţa active denumită piracetam, care ameliorează metabolismul în celulele nervoase, normalizează structura şi restabileşte funcţia celulelor membranare, care asigură hotarele celulei, ameliorând, astfel, fluxul de informaţie dintre celule. Piracetamul ameliorează circulaţia cerebrală şi metabolismul în ţesuturile cerebrale. Piracetamul reduce lipirea plachetelor sanguine şi legarea lor de peretele vascular, ceea ce este o prima etapă pe calea formării trombusului (conglomerat de sânge) şi închiderea lumenului vasului. _Se indică pentru: _ - Tratamentul tulburări de memorie, tulburări de atenţie şi lipsa motivaţiei, care se Прочитать полный документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Piracetam-BP 200 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie injectabilă conţine piracetam 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Lichid transparent, incolor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic (tulburări de memorie, tulburări de atenţie şi lipsa motivaţiei). Tratamentul sechelelor accidentelor vasculare cerebrale ischemice (în primul rând afaziei). Tratamentul miocloniilor de origine corticală, în monoterapie sau în tratament asociat. Tratamentul ameţelii (vertij) şi al bolilor însoţite de tulburări vestibulare (cu excepţia celor asociate cu tulburări vasomotorii şi boli psihice). În cadrul tratamentului complex al sindromului de abstinenţă alcoolică, de asemenea tulburărilor cognitive, cauzate de utilizarea cronică a cantităţilor excesive de alcool. _Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 8 ani _ _ _ În asociere cu alte metode (inclusiv metode logopedice) – pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani cu dificultăţi de însuşire şi dislexie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZE NICTEMERALE RECOMANDATE ÎN FUNCŢIE DE INDICAŢIE TERAPEUTICĂ: _ _Tratamentul simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic: _ doza nictemerală recomandată constituie 2,4 - 4,8 g, divizate în 2 - 3 prize. _ _ _Tratamentul _ _sechelelor _ _accidentelor _ _vasculare _ _cerebrale _ _ischemice: _ în afecţiuni subacute sau cronice (cu durata mai mult de 15 zile) doza recomandată – 4,8 - 6 g. _ _ _Tratamentul miocloniilor de origine corticală: _ În miocloniile de origine corticală tratamentul se începe cu o doză iniţială de 7,2 g piracetam pe zi, care poate fi crescută cu câte 4,8 g piracetam la intervale de 3 - 4 zile, până la o doză maximă zilnică de 24 g. Doza nictemerală trebuie divizată în 2 - 3 prize. În miocl Прочитать полный документ