Piracetam 200 mg/ml soluţie injectabilă

Страна: Молдова

Язык: румынский

Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

Piracetam

Доступна с:

UPM din Borisov SAD

код АТС:

N06BX03

ИНН (Международная Имя):

Piracetamum

дозировка:

200 mg/ml

Фармацевтическая форма:

soluţie injectabilă

Штук в упаковке:

N5x2

Тип рецепта:

cu prescripție

Производитель:

UPM din Borisov SAD, Republica Belarus

Дата Авторизация:

2017-02-19

тонкая брошюра

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PIRACETAM 200 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Piracetamum_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Piracetam şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Piracetam
3. Cum să luaţi Piracetam
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Piracetam
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PIRACETAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piracetamul este o substanţă nootropă care ameliorează funcţiile
psihice implicate în procesele
cognitive precum învăţarea, memoria, atenţia şi starea de
conştienţă.
Piracetamul are efecte terapeutice benefice asupra circulaţiei
cerebrale şi metabolismului cerebral.
Este indicat în următoarele situaţii:
- tratament simptomatic în caz de probleme de memorie, intelectuale
(în lipsa demenţei);
- contracţii musculare (mioclonii) de origine corticală.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PIRACETAM
NU VI SE VA ADMINISTRA PIRACETAM
-
dacă
aveţi
alergie
(hipersensibilitate)
la
piracetam,
alţi
derivaţi
de
pirolidone,
alte
componente ale medicamentului, enumerate la pct. 6;
-
dacă sunteţi agitat la momentul administră

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Piracetam 200 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă (5 ml) conţine: substanţă activă – piracetam 1,0 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Lichid transparent incolor sau uşor colorat.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE.
Tratamentul simptomatic al tulburărilor mnestice, intelectuale în
lipsa diagnosticului de demenţă
(tratamentul simptomatic al sindromului psihoorganic cronic).
Piracetamul poate diminua manifestările miocloniei corticale. Pentru
stabilirea eficacităţii
piracetamului la pacienţii cu mioclonie este necesară efectuarea
unei cure de tratament de probă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrarea parenterală a piracetamului este indicată în caz de
imposibilitate a utilizării formelor
orale ale medicamentului. Medicamentul se administrează intravenos
sau intramuscular. Volumul
total al soluţiei destinat administrării se determină luând în
considerare indicaţia clinică şi starea
pacientului.
Administrarea prin perfuzie intravenoasă a dozei zilnice poate fi
efectuată prin cateter cu o viteză
constantă timp de 24 de ore pe zi (de exemplu, în tratamentul
iniţial al miocloniei severe).
Medicamentul este diluat într-o soluţie perfuzabilă compatibilă:
soluţie de clorură de sodiu 0,9%,
soluţie de glucoză 5%.
Medicamentul poate fi administrat prin injectare intravenoasă în
bolus timp de cel puţin 2 minute,
doza zilnică fiind divizată în câteva administrări (2-4) la
intervale regulate de timp în aşa mod, încât
doza pentru o administrare să nu depăşească 3 g.
Medicamentul poate fi administrat intramuscular dacă administrarea
intravenoasă este dificilă.
Volumul soluţiei administrate prin injectare intramusculară nu
trebuie să depăşească 5 ml.
Dacă este posibil se trece la administrarea pe cale orală a
medicamentului (a se vedea rezumatul
caracteri