Piperacilline/Tazobactam Kalceks 2 g - 0.25 g sol. perf. (pdr.) i.v. flac.

Страна: Бельгия

Язык: французский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Pipéracilline Sodique 2,085 g - Eq. Pipéracilline 2 g; Tazobactam Sodique 0,268 g - Eq. Tazobactam 0,25 g

Доступна с:

AS Kalceks a.s.

код АТС:

J01CR05

Фармацевтическая форма:

Poudre pour solution pour perfusion

Администрация маршрут:

Voie intraveineuse

Терапевтические области:

Piperacillin and Enzyme Inhibitor

Обзор продуктов:

CTI Extended: 661187-02; 661187-01

Статус Авторизация:

Commercialisé: Non

Дата Авторизация:

2023-02-23

тонкая брошюра

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS 2 G/0,25 G POUDRE POUR SOLUTION POUR
PERFUSION
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS 4 G/0,5 G POUDRE POUR SOLUTION POUR
PERFUSION
pipéracilline/tazobactam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
–
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
–
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
–
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
–
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Piperacilline/Tazobactam Kalceks, et dans quels cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Piperacilline/Tazobactam Kalceks ?
3.
Comment utiliser Piperacilline/Tazobactam Kalceks ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Piperacilline/Tazobactam Kalceks ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KALCEKS, ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Piperacilline/Tazobactam Kalceks contient les principes actifs
pipéracilline et tazobactam.
La pipéracilline appartient au groupe de médicaments connu sous le
nom de « pénicillines à large
spectre ». Elle peut tuer de nombreux types de bactéries. Le
tazobactam peut empêcher certaines
bactéries résistantes de survivre aux effets de la pipéracilline.
Cela signifie que lorsque la pipéracilline
et le tazobactam sont administrés ensemble, une plus grande variété
de bactéries est tuée.
Ce médicament est utilisé :
‒
CHEZ LES ADULTES ET LES AD

Характеристики продукта

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Piperacilline/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g poudre pour solution pour
perfusion
Piperacilline/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g poudre pour solution pour
perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piperacilline/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g
Chaque flacon contient de la pipéracilline sodique équivalant à 2 g
de pipéracilline et du tazobactam
sodique équivalant à 0,25 g de tazobactam.
Teneur en sodium par flacon : 108 mg de sodium.
Piperacilline/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g
Chaque flacon contient de la pipéracilline sodique équivalant à 4 g
de pipéracilline et du tazobactam
sodique équivalant à 0,5 g de tazobactam.
Teneur en sodium par flacon : 216 mg de sodium.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre blanche à blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Piperacilline/Tazobactam Kalceks, est indiqué dans le traitement des
infections suivantes chez les
adultes et les enfants de plus de 2 ans (voir rubriques 4.2 et 5.1) :
ADULTES ET ADOLESCENTS
–
Pneumonies sévères y compris pneumonies acquises à l’hôpital et
sous ventilation mécanique,
–
Infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrite),
–
Infections intra-abdominales compliquées,
–
Infections compliquées de la peau et des tissues mous (y compris
infections du pied chez des
patients diabétiques).
Traitement des patients présentant une bactériémie associée à
l’une des infections listées ci-dessus ou
susceptible de l’être.
Piperacilline/Tazobactam Kalceks, peut être utilisé dans la prise en
charge des patients neutropéniques
avec fièvre susceptible d’être liée à une infection
bactérienne.
Remarque : l’utilisation en cas de bactériémie due à E. coli et
K. pneumoniae (résistants à la
ceftriaxone) produisant des bêtalactamases à spectre étendu (BLSE)
n’est pas recommandée chez les
patients adultes, voir rubrique 5.1.
ENFANTS ÂGÉS DE 2 À 12 ANS
–
Infections intra-abd