Страна: Европейский союз
Язык: французский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
chlorhydrate de pioglitazone
Teva Pharma B.V.
A10BG03
pioglitazone
Les médicaments utilisés dans le diabète
Diabète sucré, type 2
Pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. Après l'initiation du traitement avec la pioglitazone, les patients doivent être examinés après 3 à 6 mois afin d'évaluer l'adéquation de la réponse au traitement (e. la réduction de l'HbA1c). Chez les patients qui ne parviennent pas à montrer une réponse adéquate, la pioglitazone doit être interrompu. À la lumière des risques potentiels avec un traitement prolongé, les prescripteurs doivent confirmer à la routine des examens que l'avantage de la pioglitazone est maintenu.
Revision: 13
Retiré
2012-03-26
31 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 32 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 15 MG, COMPRIMÉS PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 30 MG, COMPRIMÉS PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 45 MG, COMPRIMÉS Pioglitazone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Pioglitazone Teva Pharma et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pioglitazone Teva Pharma 3. Comment prendre Pioglitazone Teva Pharma 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Pioglitazone Teva Pharma 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE PIOGLITAZONE TEVA PHARMA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Pioglitazone Teva Pharma contient du pioglitazone. C’est un antidiabétique utilisé dans le traitement du diabète sucré de type 2 (non insulino-dépendant) chez l’adulte lorsque la metformine ne convient pas ou n’agit plus efficacement. Il s’agit du diabète qui survient habituellement à l'âge adulte. Pioglitazone Teva Pharma aide à contrôler votre taux de sucre sanguin lorsque vous avez un diabète de type 2, en permettant à votre corps de mieux utiliser l'insuline qu'il produit. Votre médecin vérifiera si Pioglitazone Teva Pharma est efficace 3 à 6 mois après que vous ayez commencé à le prendre Pioglitazone Teva Pharma peut être ut Прочитать полный документ
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pioglitazone Teva Pharma 15 mg, comprimés Pioglitazone Teva Pharma 30 mg, comprimés Pioglitazone Teva Pharma 45 mg, comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pioglitazone Teva Pharma 15 mg, comprimés Chaque comprimé contient 15 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate). Pioglitazone Teva Pharma 30 mg, comprimés Chaque comprimé contient 30 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate). Pioglitazone Teva Pharma 45 mg, comprimés Chaque comprimé contient 45 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Pioglitazone Teva Pharma 15 mg, comprimés Les comprimés sont blancs à blancs cassés, ronds, convexes avec le chiffre ‘15’ gravé sur une face et ‘TEVA’ sur l’autre face. Pioglitazone Teva Pharma 30 mg, comprimés Les comprimés sont blancs à blancs cassés, ronds, convexes avec le chiffre ‘30’ gravé sur une face et ‘TEVA’ sur l’autre face. Pioglitazone Teva Pharma 45 mg, comprimés Les comprimés sont blancs à blancs cassés, ronds, convexes avec le chiffre ‘45’ gravé sur une face et ‘TEVA’ sur l’autre face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La pioglitazone est indiquée en seconde ou en troisième intention dans le traitement du patient diabétique de type 2 comme indiqué ci-dessous : En MONOTHÉRAPIE - chez les adultes, en particulier en surpoids, insuffisamment contrôlés par le régime ou l’exercice physique et chez qui la metformine est contre-indiquée ou non tolérée. La pioglitazone est également indiquée en association avec l’insuline chez les adultes diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par l’insuline et chez qui la metformine est contre-indiquée ou mal tolérée (voir rubrique 4.4) Après l’instauration du traitement à la pioglitazone, les patients doivent être revus après 3 à 6 mo Прочитать полный документ