PIO-ALA 15/600 MG FILM KAPLI TABLET ,90 ADET

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

pioglitazon hci/alfa lipoik asit

Доступна с:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

код АТС:

A10BD 

ИНН (Международная Имя):

pioglitazone HCL/alpha lipoic acid

Дата Авторизация:

2014-12-09

тонкая брошюра

1
KULLANMA TALİMATI
PİO-ALA 15/600 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_
Her bir film kaplı tablet 15 mg pioglitazona eşdeğer miktarda 16,54
mg
pioglitazon HCl ve 600 mg alfa lipoik asit içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Hidroksipropil selüloz, talk, koloidal silikon dioksit, magnezyum
stearat, opadry II 85G23639 orange [polivinil alkol, talk, titanyum
dioksit (E171),
kırmızı demir oksit (E172ii), polietilen glikol, sarı demir oksit
(E172iii), lesitin (soya
(E322))] içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PİO-ALA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PİO-ALA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PİO-ALA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PİO-ALA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
_ _
_ _
_ _
2
_ _
1.
PİO-ALA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PİO-ALA, etkin madde olarak pioglitazon ve alfa lipoik asit içeren
film kaplı tabletlerdir.
PİO-ALA, oblong, bikonveks, turuncu renkli film kaplı tabletler
halinde 30 ve 90 film kaplı
tablet PA/AL/PVC-Alüminyum blister ambalajlarda sunulmaktadır.
PİO-ALA, tip 2 (insüline bağımlı olmayan) şeker hastalığının
(diyabet) ve şeker hastalığında
diyabetik nöropati adı verilen, çevresel sinir hasarına bağlı
olarak vücudun uç bölgeler

Характеристики продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİO-ALA 15/600 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 15 mg pioglitazona eşdeğer miktarda 16,54
mg pioglitazon HCl ve
600 mg alfa lipoik asit içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Lesitin (soya (E322))
0,7 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Oblong, bikonveks, turuncu renkli film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PİO-ALA, Tip II Diabetes Mellitus’ta yalnızca diğer oral
antidiyabetik ilaçlar ile kontrol
altına alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer oral
antidiyabetik ilaçlar ile kombine
kullanılır
ve
periferal
(sensomotor)
diyabetik
polinöropati
semptomlarının
tedavisinde
endikedir.
PİO-ALA
tedavisine
başlanmasından
3-6
ay
sonra
hastalar,
tedaviye
alınan
yanıtın
yeterliliğinin (örn. HbA1c azalmasının) değerlendirilmesi
amacıyla gözden geçirilmelidir.
Yeterli yanıt alınamayan hastalarda, PİO-ALA tedavisi kesilmelidir.
Doktorlar uzun süreli
tedaviye
eşlik
edebilecek
potansiyel
riskler
nedeniyle,
daha
sonraki
rutin
değerlendirmelerinde PİO-ALA ile sağlanan faydanın devam ettiğini
doğrulamalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
PİO-ALA tedavisine günde bir kez bir PİO-ALA 15/600 mg film kaplı
tablet ya da bir PİO-
ALA 30/600 mg film kaplı tablet olarak başlanabilir. Doz kademeli
olarak günde bir kez bir
PİO-ALA 45/600 mg film kaplı tablete kadar arttırılabilir.
2
Şiddetli
periferal
(sensomotor)
diyabetik
polinöropati
semptomlarının
olduğu
vakalarda
tedaviye,
PİO-ALA’nın
etken
maddelerinden
biri
olan
alfa
lipoik
asit
infüzyonu
ile
başlanabilir.
Diyabetik polinöropati kronik bir rahatsızlık olduğu için, uzun
dönemli tedavi gerekebilir.
Diyabetik polinöropati tedavisinin temeli diyabetin optimum
kontrolüdür.
UYGULAMA ŞEKLI
PİO-ALA film kaplı tabletler çiğnenmeden, yeterli miktarda sıvı
il