Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pilocarpinehydrochloride 30 mg/ml
Novartis Pharma SA-NV
S01EB01
Pilocarpine Hydrochloride
3 %
Oogdruppels, oplossing
Pilocarpinehydrochloride 30 mg/ml
Oculair gebruik
Pilocarpine
CTI-code: 118736-03 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 118736-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 118736-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1981-12-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PILOCARPINE-ISOPTO 1% OOGDRUPPELS, OPLOSSING PILOCARPINE-ISOPTO 2% OOGDRUPPELS, OPLOSSING PILOCARPINE-ISOPTO 3% OOGDRUPPELS, OPLOSSING PILOCARPINE-ISOPTO 4% OOGDRUPPELS, OPLOSSING Pilocarpinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is PILOCARPINE-ISOPTO en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PILOCARPINE-ISOPTO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? PILOCARPINE-ISOPTO zijn oogdruppels tegen verhoogde oogdruk (bevat pilocarpinehydrochloride). Het wordt gebruikt voor de behandeling van: verhoogde oogdruk glaucoom (een oogziekte veroorzaakt door een verhoogde druk in het oog). Het kan ook gebruikt worden in combinatie met andere geneesmiddelen tegen glaucoom. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. U hebt een ontsteking van het regenboogvlies (iris) of oogvlies (uvea). U lijdt aan glaucoom veroorzaakt door een pupilblok (oogziekte waarbij het oogvocht niet meer door de pupil kan wegvloeien) en uw arts heeft de toestand van uw netvlies Прочитать полный документ
Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PILOCARPINE-ISOPTO 1% oogdruppels, oplossing PILOCARPINE-ISOPTO 2% oogdruppels, oplossing PILOCARPINE-ISOPTO 3% oogdruppels, oplossing PILOCARPINE-ISOPTO 4% oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1%: 1 ml oplossing bevat 10 mg pilocarpinehydrochloride. 2%: 1 ml oplossing bevat 20 mg pilocarpinehydrochloride. 3%: 1 ml oplossing bevat 30 mg pilocarpinehydrochloride. 4%: 1 ml oplossing bevat 40 mg pilocarpinehydrochloride. Hulpstof met bekend effect: dit middel bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride in elke ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing Licht viskeuze, bijna heldere en bijna kleurloze tot lichtgele oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Oculaire hypertensie en glaucoom. PILOCARPINE-ISOPTO kan gebruikt worden in combinatie met andere preparaten tegen glaucoom (bètablokkers, koolzuuranhydrase inhibitoren, sympathicomimetica, prostaglandinederivaten). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De te gebruiken concentratie van PILOCARPINE-ISOPTO en de frequentie van de instillaties is afhankelijk van de respons op de intra-oculaire druk van elke patiënt: een onmiddellijke en regelmatige controle door de geneesheer is aanbevolen. Bij oculaire hypertensie, is het aanbevolen 1 of 2 druppels, twee tot vier maal daags van de gekozen concentratie te instilleren. In bepaalde gevallen (acuut glaucoom), kan het nodig zijn de instillaties tot zes maal daags te herhalen. Het is belangrijk een regelmatige instillatie van de oogdruppels nauwgezet te respecteren. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van PILOCARPINE-ISOPTO oogdruppels bij kinderen is niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. 1/9 Samenvatting van de Productkenmerken Op basis van het geringe aantal meldingen van bijwerkingen bij kinderen en de uitgebreide ervaring met gebruik van pilocarpine bij infantiel glaucoom, zouden concentraties tot 2% vei Прочитать полный документ