Pifeltro® 100 mg Tabletas Recubiertas

Страна: Эквадор

Язык: испанский

Источник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активный ингредиент:

Doravirina 100.0 mg

Доступна с:

MERCK SHARP & DOHME LLC, UNA SUBSIDIARIA DE MERCK & CO., INC., ESTADOS UNIDOS

Фармацевтическая форма:

TABLETAS RECUBIERTAS

состав:

Cada tableta recubierta contiene: Doravirina 100.0 mg

Администрация маршрут:

Oral

Штук в упаковке:

Caja x Frasco x 30 Tabletas Recubiertas + Prospecto.

класс:

Monofármaco

Тип рецепта:

Bajo receta médica

Производитель:

MSD INTERNATIONAL GMBH.

Обзор продуктов:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA BLANCA, DE FORMA OVALADA, GRABADA CON EL LOGOTIPO CORPORATIVO Y 700 EN UN LADO Y LISA EN EL OTRO LADO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2023-10-04 11:01:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED11: ELIMINACIÓN DE PRUEBA DE METALES PESADOS EN EXCIPIENTES UTILIZADOS: SUCCINATO DE ACETATO DE HIPROMELOSA. 2023-03-31 14:35:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE CROSCARMELOSA SÓDICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA OFICIAL DE LA PH. EUR. 10.0 A PH. EUR. 10.6. 2022-01-14 14:35:37 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIIFICACIÓN: NMED18 - ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS (EXTERNA E INTERNA) QUE NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO 2022-10-11 14:35:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PACIENTE DE VERSIÓN 062020 A VERSIÓN 122021 - ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR DE VERSIÓN 062020 A VERSIÓN 122021 2022-01-06 14:35:37 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.-ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA (CELULOSA MICROCRISTALINA) CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2023-01-20 14:35:37 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR. DE: TITULAR DEL PRODUCTO: MERCK SHARP & DOHME CORP., UNA SUBSIDIARIA DE MERCK & CO., INC., A: TITULAR DEL PRODUCTO: MERCK SHARP & DOHME LLC, UNA SUBSIDIARIA DE MERCK & CO., INC., 2. NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO. DE: CIUDAD DEL TITULAR DEL PRODUCTO: WHITEHOUSE STATION DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO: ONE MERCK DRIVE, WHITEHOUSE STATION, NJ, 08889, USA. A: CIUDAD DEL TITULAR DEL PRODUCTO: RAHWAY DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO: 126 EAST LINCOLN AVE. RAHWAY, NJ 07065, USA. 3. NMED18 ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PRODUCTO, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA. 2021-10-11 14:35:37 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIIFICACIÓN: 1. NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: NOMBRE DEL RESPONSABLE TÉCNICO: BLANCA SOLIS CI DE RESPONSABLE TÉCNICO: 0913579900 NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L 5107331 A: NOMBRE DEL RESPONSABLE TÉCNICO: ADRIANA VILLACRESES CI DE RESPONSABLE TÉCNICO: 1714826367 NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L 8124265 2. NMED04 - CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE: JULIO CÉSAR CONEJERO A: REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE: JOHANNA BALLESTEROS; Periodo vida util producto en meses: 24 meses

Статус Авторизация:

VIGENTE

Дата Авторизация:

2020-10-01