PICOPREP

Страна: Бразилия

Язык: португальский

Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активный ингредиент:

PICOSSULFATO DE SÓDIO, ÓXIDO DE MAGNÉSIO, ÁCIDO CÍTRICO ANIDRO

Доступна с:

LABORATÓRIOS FERRING LTDA

код АТС:

LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES

ИНН (Международная Имя):

PICOSSULFATO DE SÓDIO, ÓXIDO DE MAGNÉSIO, ÁCIDO CÍTRICO ANIDRO

Терапевтические области:

LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES

Обзор продуктов:

10 MG + 3,5 G + 12 G PO SOL OR CT ENV AL/PLAS PE X 2 - 1287600190017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - PO PARA SOLUÇAO ORAL

Статус Авторизация:

Válido

Дата Авторизация:

2013-04-22

тонкая брошюра

PICOPREP
®
LABORATÓRIOS FERRING LTDA.
PÓ PARA SOLUÇÃO
10 MG; 3,5 G; 12 G
PICOPREP
® LABORATÓRIOS FERRING
PICOSSULFATO DE SÓDIO, ÓXIDO DE MAGNÉSIO, ÁCIDO CÍTRICO
APRESENTAÇÃO
Pó para solução. Embalagem contendo 2 sachês com 10 mg de
picossulfato de sódio, 3,5 g de óxido de magnésio e 12 g
de ácido cítrico.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada sachê contém os seguintes ativos:
picossulfato de sódio
.............................................................................................................
10 mg
óxido de magnésio
..................................................................................................................
3,5 g
ácido cítrico
...........................................................................................................................
12 g
Excipientes: bicarbonato de potássio, sacarina sódica, aroma de
laranja (goma arábica, lactose, ácido ascórbico e butil-
hidroxianisol).
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PICOPREP
®
é destinado para a limpeza intestinal antes da realização de
procedimentos diagnósticos – radiológicos e
endoscópicos (colonoscopia) – e/ou terapêuticos, quando
clinicamente necessários.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PICOPREP
®
é um laxante que contém dois componentes: o picossulfato de sódio,
que aumenta a atividade do intestino,
e o citrato de magnésio (formado pela reação do óxido de magnésio
com ácido cítrico ao ser dissolvido em água), que
retém líquidos no intestino. A ação combinada dessas duas
substâncias produz um efeito de limpeza intestinal.
O tempo médio para início de ação de PICOPREP
®
é, geralmente, em torno de uma a duas horas após sua
administração, na dependência do trânsito intestinal e do
conteúdo intestinal do paciente.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PICOPREP
®
está
contraindicado
nos
seguintes
casos:
hipersensibilidade
(alergia)
a
qualquer
componente
da
formulação, insuficiência cardíaca congestiva (o coração não é
capa

Характеристики продукта

PICOPREP
®
LABORATÓRIOS FERRING LTDA.
PÓ PARA SOLUÇÃO
10 MG; 3,5 G; 12 G
PICOPREP
 LABORATÓRIOS FERRING
PICOSSULFATO DE SÓDIO, ÓXIDO DE MAGNÉSIO, ÁCIDO CÍTRICO
APRESENTAÇÕES
Pó para solução. Embalagem contendo 2 sachês com 10 mg de
picossulfato de sódio, 3,5 g de óxido de magnésio e 12 g
de ácido cítrico.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada sachê contém os seguintes ativos:
picossulfato de sódio
.............................................................................................................
10 mg
óxido de magnésio
..................................................................................................................
3,5 g
ácido
cítrico.............................................................................................................................
12 g
Excipientes: bicarbonato de potássio, sacarina sódica, aroma de
laranja (goma arábica, lactose, ácido ascórbico e butil-
hidroxianisol).
1. INDICAÇÕES
PICOPREP
®
é indicado para a limpeza intestinal antes da realização de
procedimentos diagnósticos – radiológicos e
endoscópicos (colonoscopia) – e/ ou terapêuticos, quando
clinicamente necessários
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os estudos clínicos mostraram, de maneira clara, que PICOPREP
®
é eficaz como agente de limpeza do cólon
previamente a procedimentos diagnósticos (enema baritado,
colonoscopia) em adultos. Em uma revisão de 14 estudos
clínicos com 792 pacientes, verificou-se que 82% de todos os
pacientes que fizeram uso do PICOPREP
®
tiveram uma
limpeza do cólon pelo menos adequada antes de procedimentos
diagnósticos e terapêuticos [Navarro & Hession, 2009].
A eficácia da limpeza do cólon com PICOPREP
®
foi avaliada para não inferioridade contra um comparador em dois
estudos randomizados, cegos (para o investigador), controlados e
multicêntricos, feitos nos EUA, em pacientes
agendados para realizar colonoscopias eletivas [Rex et al, 2013 e Katz
et al, 2013]. No total, 1195 pacientes adultos
foram incluídos na