Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pirasetam
ONFARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.
N06BX03
piracetam
2018-11-05
KULLANMA TALİMATI PİRAMON 1 G/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI DAMARDAN UYGULANIR. STERIL ETKIN MADDE:_ _ 5 ml'lik ampul'de 1 g pirasetam (0,2 g/ml) YARDIMCI MADDELER:_ _ Sodyum asetat, glasiyel asetik asit ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza _ _bu_ _ _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PİRAMON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PİRAMON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PİRAMON NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PİRAMON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PİRAMON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • PİRAMON, berrak ve renksiz bir çözeltidir. Her kutuda 12 ampul bulunur. • PİRAMON, nootropik ilaç grubundadır. Nootropikler, öğrenme, hafıza, dikkat ve farkındalık gibi bilişsel süreçleri, yatıştırıcı veya uyarıcı etki ile bağlantılı olmaksızın geliştirir. PİRAMON; _Erişkinlerde _ • Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin kaybı gibi bulgularla seyreden psiko-organik sendromların belirtiye yönelik (semptomatik) tedavisi, • Kortikal kaynaklı miyoklonus (bir veya daha fazla uzuvda veya gövdede kısa, ani ("flaş- benzeri") kas kasılmaları) tedavisi (tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte), • Baş dönmesi ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik kökenli sersemlik hissi hariç) i Прочитать полный документ
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PİRAMON 1 g/5 ml I.V. Enjeksiyonluk Çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 5 ml'lik her ampulde Pirasetam 1 g (0,2 g/ml) YARDIMCI MADDELER: Sodyum asetat 5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Berrak renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ERIŞKINLERDE • Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin kaybı gibi bulgularla seyreden psiko- organik sendromların semptomatik tedavisi, • Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi (tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte), • Vertigo ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik kökenli sersemlik hissi hariç) için endikedir. ÇOCUKLARDA • 8 yaş ve üzeri çocuklarda konuşma terapisi gibi uygun yaklaşımlar ile birlikte disleksi tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günlük dozun iki-dört eşit doz halinde alınması önerilir. Parenteral (damardan) uygulama gerektiği zaman (örn. yutma güçlüğü, bilinç kaybı) PİRAMON günlük önerilen ile aynı dozda İ.V. yoldan uygulanabilir. • Enjektabl ampuller birkaç dakika boyunca İ.V. uygulanacaktır. Aşağıda her bir endikasyonda önerilen günlük dozlar belirtilmiştir: 1 Psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi Günlük önerilen doz; 2,4 g'dan- 4,8 g'a kadardır ve günlük doz 2 veya 3 eşit doza bölünerek uygulanır. Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi Günlük doza 7,2 g ile başlanmalı, 24 g'lık maksimum doz elde edilinceye dek her üç veya dört günde bir 4,8 g'lık artışlarla 2 veya 3 eşit doza bölünerek uygulama yapılmalıdır. Tedavide uygulanan diğer anti-miyoklonik ilaçlar aynı dozda verilmeli; elde edilen klinik yarara göre, söz konusu ilaçların dozu, mümkünse, azaltılmalıdır. PİRAMON alınmaya bir kez başlandığında, tedaviye asıl serebral hastalık süresince devam edilmelidir. A Прочитать полный документ