Physiogel Solution à diluer pour perfusion

Страна: Швейцария

Язык: французский

Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активный ингредиент:

succinogelatina, natrii chloridum, natrium, chloridum

Доступна с:

B. Braun Medical AG

код АТС:

B05AA06

ИНН (Международная Имя):

succinogelatina, natrii chloridum, natrium, chloridum

Фармацевтическая форма:

Solution à diluer pour perfusion

состав:

succinogelatina 40 g, natrii chloridum 7.01 g, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp., mineralia: natrium 154 mmol, chloridum 120 mmol.

класс:

B

Терапевтическая группа:

Biotechnologika

Терапевтические области:

Du plasma en cas d'Hypovolémie, et hypovolämischem Choc

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

1961-03-14

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
contreindications, mises en garde et précautions
Physiogel®
Composition
Principes actifs: gélatine succinylée, chlorure de sodium, hydroxyde
de sodium.
Excipient: eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution de perfusion
1000 ml de solution contiennent:
Gélatine succinylée (gélatine liquide modifiée) 40,0 g.
Poids moléculaire moyen
Mw (poids moléculaire moyen) 30’000 Dalton.
Mn (masse moléculaire moyenne) 23’200 Dalton.
Chlorure de sodium 7,01 g.
Hydroxyde de sodium 1,36 g.
Eau pour préparations injectables q.s. ad 1000 ml.
Electrolytes
Sodium 154 mmol/l.
Chlorure 120 mmol/l.
pH 7,4 ± 0,3.
Osmolarité théorique 274 mOsm/l.
Point de congélation ≤3 °C.
La gélatine est produite à partir d’os de bovins.
Indications/Possibilités d’emploi
En tant que succédané de plasma colloïdal pour la prophylaxie et le
traitement d’une hypovolémie
absolue et relative.
Physiogel peut en outre être utilisé en tant que succédané de
plasma colloïdal pour la prophylaxie de
l’hypotension (p.ex. lors de l’application d’anesthésies
proches de la moelle épinière).
Hémodilution.
Circulation extracorporelle (machine coeur-poumons, hémodialyse).
En tant que solution de support pour plusieurs médicaments, tels que
p.ex. l’insuline.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie et la vitesse de perfusion s’orientent d’après les
besoins individuels et doivent être
adaptés à ces besoins en fonction de la surveillance des paramètres
circulatoires habituels (p.ex.
pression artérielle).
Afin d’éviter les réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes
décrites sous «Effets indésirables», les
premiers 20–30 ml doivent être administrés sous surveillance
particulière du patient.
Posologie
500 à 1000 ml de Physiogel perfusés sur 1 à 3 heures suffisent
habituellement lors de petites pertes
de sang ou de plasma ainsi qu’en cas de mesures prophylactiques de
routine pré- et intra-opératoires.
La dose moyenne est