Pharmasin 2% Oral Granules

Страна: Италия

Язык: английский

Источник: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Активный ингредиент:

tylosin tartrate 20 mg/g

Доступна с:

Huvepharma N.V.

код АТС:

QJ01FA90

Фармацевтическая форма:

Granules

Терапевтическая группа:

tylosin

Терапевтические области:

Pigs

Дата Авторизация:

2011-04-28

Характеристики продукта

Page 1 of 10 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
PHARMASIN

20 MG/G ORAL GRANULES FOR PIGS 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Tylosin  (as tylosin phosphate) : 20 mg per g (equivalent  to 20 000 IU) 
For a full list  of excipients see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Granules 
Light tan coloured,  free flowing granules. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  
Pigs. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE (SPECIFYING THE TARGET SPECIES) 
Pigs:  Treatment  and  prevention  of  clinical  signs  of  porcine  proliferative  enteritis  (porcine 
intestinal  adenomatosis,  proliferative  hemorrhagic  enteropathy,  ileitis)  associated  with 
_Lawsonia intracellularis _when the disease has been diagnosed at the group level._ _

4.3 
CONTRAINDICATIONS  
Do not use in animals  with known  hypersensitivity  to the active substance and/or to any of 
the excipients of the product. 
Do not use in animals  with known  hypersensitivity  to tylosin  and other macrolides. 
Do not use where cross-resistance to other macrolides (MLS resistance) is suspected. 
Do not use in animals  vaccinated with tylosin-sensitive  vaccines either at the same time or 
within  1 week previously. 
Do not use in animals  with hepatic disorders.  
Do not use in horses – danger of inflammation  of the cecum. 

Page 2 of 10 
4.4 
SPECIAL WARNINGS (FOR EACH TARGET SPECIES) 
None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

4.5.1 
Special precautions for use in animals 
This  product  is  only  for  administration  in  small  quantities  of  feed  for  immediate 
consumption,  to  individual  animals.  Animals  with  acute  infections  may  have  a 
reduced feed intake and should