Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FIPRONILO
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QP53AX15
FIPRONILO
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
FIPRONILO 268
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Caja con 1 pipeta de 2 68 ml, Caja con 2 pipetas de 2 68 ml, Caja con 3 pipetas de 2 68 ml, Caja con 4 pipetas de 2 68 ml, Caja , Caja con 6 pipetas de 2 68 ml, Caja con 8 pipetas de 2 68 ml, Caja con 12 pipetas de 2 68 ml, Caja con 24 pipetas de 2 68 ml, Caja con 30 pipetas de 2 68 ml, Caja con 60 pipetas de 2 68 ml, Caja con 90 pipetas de 2 68 ml, Caja con 120 pipetas de 2 68 ml, Caja con 150 pipetas de 2 68 ml
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros
Fipronilo
Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 20 kg de peso; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión
Autorizado, 579958 Autorizado, 579959 Autorizado, 579960 Autorizado, 579961 Autorizado, 579962 Autorizado, 579963 Autorizado, 57, 579964 Autorizado, 579965 Autorizado, 579966 Autorizado, 579967 Autorizado, 579968 Autorizado, 579969 Autorizado, 579970 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: PESTIGON 268 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS GRANDES 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LALIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Irlanda del Norte 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pestigon 268 mg Solución Spot-On para Perros Grandes Fipronilo 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Una pipeta de 2,68 ml contiene: 268 mg de Fipronilo 0,536 mg de Butilhidroanisol (E320) 0,268 mg de Butilhidroxitolueno (E321) Solución transparente, de incolora a pálido amarillo. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento contra infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides felis_). El medicamento veterinario muestra un efecto insecticida inmediato y una persistencia contra nuevas infestacio- nes por pulga adulta de hasta 8 semanas. El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida contra _Ixodes ricinus_ de hasta 2 sema- nas, _Rhipicephalus sanguineus _de hasta 3 semanas y _Dermacentor reticulatus _de hasta 4 se- _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 manas. Si ya hay garrapatas de esta especie cuando el medicamento veterinario se aplica, no todas ellas serán eliminadas en las primeras 48 horas, pero podrán ser eliminadas en una se- mana. El medicamento veterinario puede ser utilizado como parte del programa de tratamiento de la Dermatitis Alérgica p Прочитать полный документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pestigon 268 mg Solución Spot-On para perros grandes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una pipeta de 2,68 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA Fipronilo 268 mg EXCIPIENTES Butilhidroxianisol (E320) 0,536 mg Butilhidroxitolueno (E321) 0,268 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual (Spot-on) Solución transparente, de incolora a pálido amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO. Para el tratamiento contra infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides felis_). El medicamento veterinario muestra un efecto insecticida inmediato y una persistencia contra nuevas infestacio- nes por pulga adulta de hasta 8 semanas. El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida contra _Ixodes ricinus_ de hasta 2 sema- nas, _Rhipicephalus sanguineus _de hasta 3 semanas y _Dermacentor reticulatus _de hasta 4 se- manas. Si ya hay garrapatas de esta especie cuando el medicamento veterinario se aplica, no todas ellas serán eliminadas en las primeras 48 horas, pero podrán ser eliminadas en una se- mana. El medicamento veterinario puede ser utilizado como parte del programa de tratamiento de la Dermatitis Alérgica por Pulgas, cuando ésta ha sido previamente diagnosticada por un veterina- rio. 4.3. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en perros cuyo peso sea menor de 20 kg. En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no debe utilizarse en cachorros de menos de 8 semanas de edad. No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…) o convalecientes. N Прочитать полный документ