Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Perindoprilio tozilatas/Amlodipinas
Teva Pharma B.V.
C09BB04
Perindoprilio tozilatas/Amlodipinas
10 mg/10 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Perindopril and amlodipine
Registruotas
2021-10-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPINE TEVA PHARMA 10 MG/5 MG TABLETĖS PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPINE TEVA PHARMA 10 MG/10 MG TABLETĖS perindoprilio tozilatas, amlodipinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma 3. Kaip vartoti Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPINE TEVA PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma skiriamas gydyti aukštą kraujo spaudimą (hipertenziją) ir (arba) stabilią vainikinių širdies kraujagyslių ligą (būklę, kai yra sumažėjęs arba sutrikęs širdies aprūpinimas krauju). Pacientai, jau vartojantys atskiras perindoprilio ir amlodipino tabletes, vietoj jų gali vartoti vieną Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma tabletę, kurios sudėtyje yra abiejų medžiagų. Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma susideda iš dviejų veikliųjų medžiagų – perindoprilio ir amlodipino. Perindoprilis yra AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitorius. Amlodipinas yra kalcio kanalų blokatorius (kuris priklauso vaistų, vadinamų dihidropiridinais, grupei). Kartu jie išplečia ir atpalaiduoja kraujagy Прочитать полный документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma 10 mg/5 mg tabletės Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma 10 mg/10 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 10,0 mg perindoprilio tozilato, atitinkančio 6,815 mg perindoprilio, _in situ_ virstančio perindoprilio natrio druska ir 6,935 mg amlodipino besilato, atitinkančio 5,0 mg amlodipino. Kiekvienoje tabletėje yra10,0 mg perindoprilio tozilato, atitinkančio 6,815 mg perindoprilio, _in situ_ virstančio perindoprilio natrio druska ir 13,87 mg amlodipino besilato, atitinkančio 10,0 mg amlodipino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma 10 mg/5 mg tabletėje yra 173,2 mg izomalto. Kiekvienoje Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma 10 mg/10 mg tabletėje yra 173,2 mg izomalto. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma 10 mg/5 mg tabletės Baltos, ovalios abipus išgaubtos, tabletės, apytikriai 13x7 mm dydžio, vienoje pusėje yra įspaudas „10/5“, kita pusė lygi. Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma 10 mg/10 mg tabletės Baltos, apvalios abipus išgaubtos, tabletės, apytikriai 9 mm diametro, vienoje pusėje yra įspaudas „10/10“, kita pusė lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma skirtas pirminės arterinės hipertenzijos ir (arba) stabilios išeminės (koronarinės) širdies ligos pakeičiamajam gydymui tiems pacientams, kurių liga jau yra kontroliuojama tokiomis pat kartu vartojamų perindoprilio ir amlodipino dozėmis. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Vartojama po vieną tabletę vieną kartą per parą, patartina ryte, prieš valgį. Fiksuotų dozių derinys nėra skirtas pradiniam gydymui. Jeigu reikia keisti vaistinio preparato dozavimą, perindoprilio ir amlodipino derinio dozę galima keist Прочитать полный документ