Perindopril Sandoz 8 mg tabl.

Страна: Бельгия

Язык: голландский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Perindopriltert-butylamine 8 mg - Eq. Perindopril 6,676 mg

Доступна с:

Sandoz SA-NV

код АТС:

C09AA04

ИНН (Международная Имя):

Perindopril Tert-Butylamine (= Perindopril Erbumine)

дозировка:

8 mg

Фармацевтическая форма:

Tablet

состав:

Perindopriltert-butylamine 8 mg

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Perindopril

Обзор продуктов:

CTI-code: 337531-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 337531-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 337531-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 337531-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 337531-13 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 337531-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 337531-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 337531-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421008680 - CNK-code: 2605301 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 337531-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421008697 - CNK-code: 2605293 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 337531-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 337531-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 337531-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 337531-15 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 337531-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 337531-14 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизация:

2009-03-26

тонкая брошюра

1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PERINDOPRIL SANDOZ 8 MG TABLETTEN
perindopril erbumine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Perindopril Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Perindopril behoort tot een klasse van geneesmiddelen, ACE-remmers
genaamd. Die verwijden de
bloedvaten zodat uw hart het bloed gemakkelijker door de bloedvaten
kan pompen.
PERINDOPRIL SANDOZ-tabletten worden gebruikt:

om een verhoogde bloeddruk (hypertensie) te behandelen

om het risico op hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen bij
patiënten met stabiel
coronair lijden (een aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart
verminderd of verstopt is)
en die al een hartinfarct hebben doorgemaakt en/of een operatie hebben
ondergaan om de
bloedtoevoer naar het hart te verbeteren door de bloedvaten te
verwijden die het hart van bloed
voorzien.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
NEEM PERINDOPRIL SANDOZ NIET IN

als u ALLERGISCH bent voor perindopril of voor een van de andere
stoffen in dit geneesmiddel OF
VOOR EEN ANDERE ACE-REMMER. Deze stoffen kunt u vinden

Характеристики продукта

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril Sandoz 8 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 8 mg perindopril erbumine, equivalent aan 6,676 mg
perindopril.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte, ronde, biconvexe tabletten aan een kant gemerkt met 8.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie:
Behandeling van hypertensie
Stabiel coronairlijden:
Verlaging van het risico van cardiale evenementen bij patiënten met
een voorgeschiedenis van
myocardinfarct en/of revascularisatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het wordt aanbevolen om perindopril erbumine eenmaal daags in te nemen
’s morgens voor de
maaltijd met een voldoende hoeveelheid vloeistof (bv. water).
De dosering moet worden geïndividualiseerd volgens het profiel van de
patiënt (zie rubriek 4.4) en
de bloeddrukrespons.
Hypertensie
Perindopril erbumine kan worden gebruikt in monotherapie of in
combinatie met andere klassen van
antihypertensiva (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
De aanbevolen startdosering is 4 mg eenmaal daags ’s morgens.
Patiënten met een sterk geactiveerd
renine-angiotensine-aldosteronsysteem (vooral renovasculaire
hypertensie, zout- en/of volumedepletie, hartdecompensatie of ernstige
hypertensie) kunnen een te
sterke daling van de bloeddruk vertonen na de eerste dosis. Bij
dergelijke patiënten wordt een
startdosering van 2 mg aanbevolen en moet de behandeling worden
gestart onder medisch toezicht.
De dosering kan na een maand behandeling worden verhoogd tot 8 mg
eenmaal daags.
Symptomatische hypotensie kan optreden na het starten van de
behandeling met perindopril
erbumine; de kans daarop is groter bij patiënten die tevens diuretica
krijgen.
Daarom is voorzichtigheid geboden omdat die patiënten in volume-
en/of zoutdepletie zouden
kunnen zijn.
Zo mogelijk moet het diureticum worden stopgezet 2 tot 3 dagen
vooraleer een behandeling met
perindopril erbumine te starten