PERINDOPRIL RATIOPHARM 4MG Tableta

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN

Доступна с:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

код АТС:

C09AA04

ИНН (Международная Имя):

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN

дозировка:

4MG

Фармацевтическая форма:

Tableta

Администрация маршрут:

Perorální podání

Тип рецепта:

Rx Array

Терапевтические области:

PERINDOPRIL

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0104541 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104549 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104545 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104540 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104544 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104548 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104547 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104542 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104546 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104543 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044197 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044198 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100000 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100005 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100002 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044200 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044199 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100007 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100001 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044194 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100003 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044196 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044195 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044193 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100004 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100006 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2006-03-22

тонкая брошюра

1/7
Sp. zn. sukls137859/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
PERINDOPRIL RATIOPHARM 4 MG TABLETY
perindopril-erbumin
P
ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NA
LEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Perindopril ratiopharm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Perindopril ratiopharm užívat
3.
Jak se přípravek Perindopril ratiopharm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Perindopril ratiopharm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
PERINDOPRIL RATIOPHARM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku, perindopril, patří do skupiny léčiv
nazývaných inhibitory angiotenzin-
konvertujícího enzymu (ACE). Tyto přípravky rozšiřují krevní
cévy, čímž vašemu srdci usnadňují jimi
pumpovat krev.
Tento léčivý přípravek je určen:
-
k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze),
-
k léčbě srdečního selhání (stav, kdy srdce není schopné
pumpovat dostatečné množství krve do
těla podle momentální potřeby),
-
ke snížení rizika srdečních příhod, jako je srdeční záchvat
u pacientů se stabilním onemocněním
věnčitých tepen (stav, kdy krevní zásobení srdce je sníženo
nebo přerušeno) a u pacientů, kteří
ji�

Характеристики продукта

1/13
Sp. zn. sukls55183/2022
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Perindopril ratiopharm 4 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 4 mg perindopril-erbuminu, což odpovídá
3,338,mg perindoprilu.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy.
Jedna tableta obsahuje 72,28 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Vzhled přípravku: bílé, podlouhlé, bikonvexní tablety se
zkosenými hranami a půlicí rýhou na jedné
straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze:
Léčba hypertenze.
Srdeční selhání:
Léčba srdečního selhání.
Stabilní ischemická choroba srdeční:
Snížení
rizika
srdečních
záchvatů
u
pacientů
s infarktem
myokardu
a/nebo
revaskularizací
v anamnéze.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování by mělo být individuálně přizpůsobeno profilu
pacienta (viz bod 4.4) a míře poklesu
krevního tlaku.
Hypertenze
Perindopril může být užíván v monoterapii nebo v kombinaci s
jinými skupinami antihypertenziv (viz
body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Doporučená úvodní dávka perindoprilu
je 4 mg jednou denně ráno. U
pacientů
se
silně
aktivovaným
systémem
renin-angiotenzin-aldosteron
(zvláště
s renovaskulární
hypertenzí, deplecí soli a/nebo volumu, srdeční dekompenzací nebo
těžkou hypertenzí) může dojít po
podání počáteční dávky k silnému poklesu krevního tlaku.
Doporučená úvodní dávka u těchto
pacientů je 2 mg a zahájení léčby by mělo probíhat pod dohledem
lékaře.
Dávka může být zvýšena na 8 mg jednou denně po jednom měsíci
léčby.
Po
zahájení
léčby
perindoprilem
se
u
pacientů
může
vyskytnout
symptomatická
hypotenze,
pravděpodobněji k ní může dojít u pacientů současně
léčených diuretiky. U těchto pacientů je třeba
2/13
opatrnosti, protože u nich může být deplece volumu a/nebo soli.
Pokud je to možné,