Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Perindopril
Generis Farmacêutica, S.A.
C09AA04
Perindopril
4 mg
Comprimido
Perindopril, tert-butilamina 4 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
perindopril
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5722251 CNPEM: 50062247 CHNM: 10008091 Não Comercializado
Autorizado
2017-11-29
APROVADO EM 03-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Perindopril Generis 4 mg comprimidos Perindopril tert-butilamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Perindopril Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Generis 3. Como tomar Perindopril Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Perindopril Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Perindopril Generis e para que é utilizado Perindopril Generis é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA). Estes medicamentos atuam dilatando os vasos sanguíneos, sendo mais fácil para o coração bombear o sangue. Perindopril Generis 4 mg é usado: - para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) - para tratar a insuficiência cardíaca (uma condição onde o coração não é capaz de bombear sangue suficiente para as necessidades do corpo) - para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataques de coração, em doentes com doença arterial coronária estável (uma condição em que o fornecimento de sangue para o coração está reduzido ou bloqueado) e que já sofreram um ataque cardíaco e/ou uma operação para melhorar o fornecimento de sangue ao coração por dilatação dos vasos que o fornecem. 2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Generis Não tome Perindopril Generis - se tem alergia ao perindopril, ou a Прочитать полный документ
APROVADO EM 03-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Perindopril Generis 4 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Perindopril Generis 4 mg comprimidos Cada comprimido contém 4 mg de perindopril sob a forma de tert-butilamina, equivalente a 3,338 mg de perindopril. Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém 59,33 mg de lactose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Perindopril Generis 4 mg comprimidos Comprimidos de cor branca a esbranquiçada, em forma de cápsula não revestidos gravados com "D" numa das faces e "5" e "8", em cada lado da ranhura, na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Na hipertensão: Tratamento da hipertensão. Na insuficiência cardíaca: Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática. Doença arterial coronária estável: Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com história de enfarte do miocárdio e/ou revascularização. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver secção 4.4) e a resposta da pressão arterial. Hipertensão: O perindopril pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com outras classes de anti-hipertensores. (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1) APROVADO EM 03-12-2021 INFARMED A dose inicial recomendada é de 4 mg administrados uma vez por dia, de manhã. Nos doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente ativado (em particular, com hipertensão renovascular, depleção de sal e/ou volume, descompensação cardíaca ou hipertensão grave) poderá registar-se uma descida excessiva da pressão arterial após a dose inicial. Nestes doentes, recomenda-se uma dose inicial de 2 mg, devendo instituir-se a terapêutica sob vigilância médica. A dose pode ser aumentada para 8 mg, uma vez por dia após um mês de tratamento. Poderá ocorrer hipotensão sintomática após o início da terapêutica com perindopr Прочитать полный документ