Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amlodipin; perindopril
STADA Arzneimittel AG
C09BB04
amlodipin; perindopril
tableta
amlodipin 5 mg / 1 tableta perindopril6,68 mg / 1 tableta; perindopril 6,68 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
perindopril in amlodipin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-04-30
1 JAZMP-R/001-26.05.2021 NAVODILO ZA UPORABO Perindopril/amlodipin STADA 4 mg/5 mg tablete Perindopril/amlodipin STADA 4 mg/10 mg tablete Perindopril/amlodipin STADA 8 mg/5 mg tablete Perindopril/amlodipin STADA 8 mg/10 mg tablete terc-butilaminijev perindoprilat/amlodipin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Perindopril/amlodipin STADA in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Perindopril/amlodipin STADA 3. Kako jemati zdravilo Perindopril/amlodipin STADA 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Perindopril/amlodipin STADA 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PERINDOPRIL/AMLODIPIN STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Perindopril/amlodipin STADA vsebuje dve učinkovini: terc-butilaminijev perindoprilat in amlodipin. Perindopril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci ACE (zaviralci encima angiotenzinske konvertaze). Amlodipin spada v skupino zdravil, imenovanih kalcijevi antagonisti. Zdravilo Perindopril/amlodipin STADA se predpisuje za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) in/ali zdravljenje stabilne koronarne arterijske bolezni (stanja, pri katerem je preskrba srca s krvjo zmanjšana ali ovirana). Bolniki, ki že jemljejo perindopril in amlodipin v ločenih tabletah, lahko namesto dveh tablet jemljejo eno tableto zdravila Perindopril/amlodipin STADA, ki vsebuje obe učinkovini. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PERINDOPRIL/AM Прочитать полный документ
1 JAZMP-R/001-26.05.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Perindopril/amlodipin STADA 4 mg/5 mg tablete Perindopril/amlodipin STADA 4 mg/10 mg tablete Perindopril/amlodipin STADA 8 mg/5 mg tablete Perindopril/amlodipin STADA 8 mg/10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar ustreza 3,3 mg perindoprila in 5 mg amlodipina, kar ustreza 6,9 mg amlodipinijevega besilata. Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar ustreza 3,3 mg perindoprila in 10 mg amlodipina, kar ustreza 13,9 mg amlodipinijevega besilata. Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar ustreza 6,7 mg perindoprila in 5 mg amlodipina, kar ustreza 6,9 mg amlodipinijevega besilata. Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar ustreza 6,7 mg perindoprila in 10 mg amlodipina, kar ustreza 13,9 mg amlodipinijevega besilata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Perindopril/amlodipin STADA 4 mg/5 mg tablete so bele do skoraj bele, ovalne, izbočene na obeh straneh, velikosti 5 mm x 9 mm in z oznako 4 | 5 na eni strani. Perindopril/amlodipin STADA 4 mg/10 mg tablete so bele do skoraj bele, pravokotne, izbočene na obeh straneh, z velikostjo stranice 8 mm in z oznako 4 | 10 na eni strani. Perindopril/amlodipin STADA 8 mg/5 mg so bele do skoraj bele, trikotne, izbočene na obeh straneh, velikosti 9 mm in z oznako 8 | 5 na eni strani. Perindopril/amlodipin STADA 8 mg/10 mg tablete so bele do skoraj bele, okrogle, izbočene na obeh straneh, premera 9 mm in z oznako 8 | 10 na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Perindopril/amlodipin STADA je indicirano kot nadomestno zdravilo za zdravljenje esencialne hipertenzije in/ali stabilne koronarne arterijske bolezni pri bolnikih, ki že imajo ustrezno urejen krvni tlak s sočasnim jemanjem perindoprila in amlodipina ob isti jakosti odmerka. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje E Прочитать полный документ