PERATIL 50mg TABLETAS

Страна: Эквадор

Язык: испанский

Источник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активный ингредиент:

LAMOTRIGINA 50mg

Доступна с:

LABORATORIOS ACFARMA S.A. PERU

код АТС:

N03AX09TAB26901

Фармацевтическая форма:

TABLETA

состав:

CADA TABLETA CONTIENE: LAMOTRIGINA 50mg

Администрация маршрут:

Oral

Штук в упаковке:

Caja de cartón x 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000, 5000 Tabletas en blister de Aluminio y PVC color ambar + INSERTO

класс:

Monofármaco

Тип рецепта:

Bajo receta médica

Производитель:

LABORATORIOS ACFARMA S.A.

Обзор продуктов:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS REDONDAS, BICONVEXAS, DE COLOR AMARILLO, CON RANURA CENTRAL EN UNA DE SUS CARAS.; Condicion conservacion: CONSERVACION A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-09-20 15:55:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN : NMED16 ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES, A EXCEPCIÓN DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS. NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. SE CAMBIA A: USP 2021 N°1, PAGINA 2532 2023-05-25 10:37:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 100, F.E.: 03/2022, F.V.: 03/2025, LOTE: 2030642, CANTIDAD: 7454 POR ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO 2020-10-10 15:55:00 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO LOTE 2020280 CANTIDAD 807100, POR CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE A CALLE LOS HORNOS N°110 URBANIZACION INDUSTRIAL VULCANO-ATE 2019-11-05 15:55:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR CAMBIO DE DIRECCIÓN DE FABRICANTE EN LA MISMA CIUDAD. 2018-10-03 15:55:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLOGICA. 2.CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO EN EL EXCIPIENTE DE CROSCARAMELOSA A CROSCARMELOSA, DE LACTORA A LACTOSA. 3.CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE JORGE VELASTEGUÍ A JIMENA CHINGAY 2021-03-29 15:55:00 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA. NMED16 ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL O PRODUCTO BIOLÓGICO, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA; A EXCEPCIÓN DE AQUELLAS ACTUALIZACIONES QUE SEAN SOLICITADAS POR LA ARCSA 2023-01-30 15:10:30 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN Y MODIFICACIÓN: NMED03 CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO, DE: JIMENA CHINGAY A: FRANCISCO ANDRANGO NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO ACTUALIZACIÓN DE FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA EN HOMOLOGACIÓN A CERTIFICADO DE LIBRE VENTA INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA A: CAJA DE CARTÓN X 1,2,3,5,10 TABLETA(S) EN BLÍSTER + INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 36

Статус Авторизация:

VIGENTE

Дата Авторизация:

2017-05-09