Страна: Куба
Язык: испанский
Источник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
KOREA UNITED PHARM. INC., SEJONG – SI, REPÚBLICA DE COREA.
500 mg
Polvo liofilizado para infusión IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PEMETREXED 500 mg FORMA FARMACÉUTICA: Polvo liofilizado para infusión IV FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 ó 10 bulbos de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ. FABRICANTE, PAÍS: KOREA UNITED PHARM. INC., SEJONG – SI, REPÚBLICA DE COREA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-114-L01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 14 de agosto de 2017 COMPOSICIÓN: Cada vial contiene: Pemetrexed (eq. a 604,10 mg de pemetrexed disódico hidrato 2,5) 500,00 mg D-manitol PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Pemetrexed conjuntamente con cisplatino se indica para el tratamiento con quimioterapia simple de los pacientes con mesotelioma pleural maligno no resecable. Pemetrexed conjuntamente con cisplatino se indica para el tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con excepción de la histología predominante de células escamosas. Pemetrexed se indica como monoterapia para el tratamiento de mantenimiento cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con excepción de la histología predominante de células escamosas en los pacientes cuya enfermedad no ha progresado inmediatamente después de la quimioterapia basada en platino. Pemetrexed se indica como monoterapia para la segunda-línea de tratamiento en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con excepción de la histología predominante de células escamosas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Vacuna concomitante de la fiebre amarilla. Lactancia materna PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Pemetrexed puede suprimir la función de la médula ósea manifestado por neutropenia, trombocitopenia y anemia (o Прочитать полный документ