Pelargonium

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Доступна с:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

код АТС:

R05CP05

ИНН (Международная Имя):

Pelargonium sidoides root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Фармацевтическая форма:

Filmtablette

состав:

Teil 1 - Filmtablette; Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (36348) 20 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

2009-05-29

тонкая брошюра

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, muss Pelargonium jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt auf-
suchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST PELARGONIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PELARGONIUM BEACHTEN?
3.
WIE IST PELARGONIUM EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST PELARGONIUM AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST PELARGONIUM ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST PELARGONIUM?
PELARGONIUM
20 mg / Filmtablette
Für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre
Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzeln-Trockenextrakt
1.
WAS IST PELARGONIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
PELARGONIUM IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR ANWENDUNG BEI AKUTER
BRONCHITIS.
1.2
PELARGONIUM WIRD ANGEWENDET ZUR
symptomatischen Behandlung der akuten Bronchitis (Entzündung der
Bronchien).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PELARGONIUM BEACHTEN?
2.1
PELARGONIUM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
bei schweren Lebererkrankungen, da diesbezüglich keine ausreichenden
Erfahrungen vorliegen
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich
wirksamen Bestandteil oder
einem der sonstigen Bestandteile sind.
2.2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON PELARGONIUM IST ERFORDERLICH
bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage
anhaltendem Fieber sowie
beim Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf. In diesen Fällen
sollte umgehend ein Arzt
aufgesucht werden.
– 2 –
Beenden Sie die Einn

Характеристики продукта

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PELARGONIUM
20 mg / Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff:
Trockenextrakt aus Pelargonium sidoides-Wurzeln (6,25-11,11 : 1),
20,0 mg
Auszugsmittel: Ethanol 11 % (m/m)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der akuten Bronchitis
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre: 3-mal täglich 1
Filmtablette
Die Filmtabletten werden morgens, mittags und abends mit etwas
Flüssigkeit (vor-
zugsweise einem Glas Trinkwasser) eingenommen.
Die Filmtabletten sollen nicht im Liegen eingenommen werden.
Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der
Krankheitssymptome noch
mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die
Behandlungsdauer
sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Pelargonium darf bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der
Bestandteile des
– 2 –
Arzneimittels nicht eingenommen werden. Bei schweren Lebererkrankungen
soll
Pelargonium
nicht
angewendet
werden,
da
diesbezüglich
keine
ausreichenden
Erfahrungen vorliegen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage
anhaltendem
Fieber, Auftreten von
Atemnot oder blutigem Auswurf ist umgehend ein Arzt
aufzusuchen.
Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der
Einnahme
von Pelargonium-haltigen Arzneimitteln berichtet. Patienten sollten
darauf hinge-
wiesen werden die Einnahme von Pelargonium sofort zu beenden und einen
Arzt
aufzusuchen, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten.
Pelargonium ist zur Behandlung von Kindern bis 12 Jahren nicht
vorgesehen.
Patienten
mit
der
seltenen
hereditären
Galactose-Intoleranz,
völligem
Lactase-
Mangel
oder
Glu