Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)
R05CP05
Pelargonium sidoides root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Granulat
Teil 1 - Granulat; Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (36348) 20 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2018-04-13
– 1 – GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_ SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand- lungserfolg zu erzielen, muss Pelargonium DIREKT jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder innerhalb von einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet: 1. WAS IST PELARGONIUM DIREKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PELARGONIUM DIREKT BEACHTEN? 3. WIE IST PELARGONIUM DIREKT EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST PELARGONIUM DIREKT AUFZUBEWAHREN? 6. WIE IST PELARGONIUM DIREKT ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES? 7. VON WEM IST PELARGONIUM DIREKT? PELARGONIUM DIREKT 20 mg / 800 mg Granulat Für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzeln-Trockenextrakt 1. WAS IST PELARGONIUM DIREKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 PELARGONIUM DIREKT IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR ANWENDUNG BEI AKUTER BRONCHITIS. 1.2 PELARGONIUM DIREKT WIRD ANGEWENDET ZUR symptomatischen Behandlung der akuten Bronchitis (Entzündung der Bronchien). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PELARGONIUM DIREKT BEACHTEN? 2.1 PELARGONIUM DIREKT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - bei schweren Lebererkrankungen, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile sind. 2.2 BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON PELARGONIUM DIREKT IST ERFORDERLICH bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber sowie beim Auftreten von A Прочитать полный документ
– 1 – FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PELARGONIUM DIREKT 20 mg / 800 mg Granulat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel mit 800 mg Granulat enthält: Wirkstoff: Trockenextrakt aus Pelargonium-sidoides-Wurzeln (6,25-11,11 : 1) 20,0 mg Auszugsmittel: Ethanol 11% (m/m) Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der akuten Bronchitis 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 3-mal täglich den Inhalt eines Sachets Für Kinder bis zu 12 Jahren ist die Anwendung nicht vorgesehen. Anwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion _: _ Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Das Granulat wird morgens, mittags und abends eingenommen. Geben Sie Pelargonium DIREKT direkt in den Mund. Das Granulat löst sich im Speichel auf und kann direkt geschluckt werden. Falls gewünscht, kann etwas Flüssigkeit nachgetrunken werden. Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der Krankheitssymptome noch mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden. Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten. – 2 – 4.3 GEGENANZEIGEN Pelargonium DIREKT darf bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels nicht eingenommen werden. Bei schweren Lebererkrankungen soll Pelargonium DIREKT nicht angewendet werden, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf ist umgehend ein Arzt aufzusuchen. Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von Pelargonium Прочитать полный документ