Pediaven NN2 Associação Solução para perfusão

Страна: Португалия

Язык: португальский

Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активный ингредиент:

Aminoácidos + Electrólitos + Glucose

Доступна с:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

код АТС:

B05BA10

ИНН (Международная Имя):

Amino Acid + Electrolytes + Glucose

дозировка:

Associação

Фармацевтическая форма:

Solução para perfusão

состав:

Fosfato monopotássico 1.24 mg/ml ; Fenilalanina 0.72 mg/ml ; Prolina 1.44 mg/ml ; Treonina 0.92 mg/ml ; Triptofano 0.36 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 110 mg/ml ; Cálcio, gluconato mono-hidratado 3.44 mg/ml ; Cobre, sulfato penta-hidratado 0.00104 mg/ml ; Ácido glutâmico 1.84 mg/ml ; Isoleucina 0.8 mg/ml ; Taurina 0.08 mg/ml ; Lactato de magnésio di-hidratado 0.39 mg/ml ; Acetilcisteína 0.38 mg/ml ; Glicina 0.56 mg/ml ; Selénio, dióxido 0.00003 mg/ml ; Serina 1 mg/ml ; Hidróxido de potássio 0.44 mg/ml ; Cloreto de sódio 1.16 mg/ml ; Ácido aspártico 1.08 mg/ml ; Potássio, iodeto 0.00001 mg/ml ; Metionina 0.32 mg/ml ; Tirosina 0.12 mg/ml ; Valina 0.92 mg/ml ; Zinco, acetato di-hidratado 0.00772 mg/ml ; Histidina 0.56 mg/ml ; Sódio, fluoreto 0.0002 mg/ml ; Manganésio, cloreto tetra-hidratado 0.00002 mg/ml ; Leucina 1.84 mg/ml ; Lisina mono-hidratada 1.60 mg/ml ; Alanina 1.64 mg/ml ; Arginina 1.08 mg/ml ; Crómio, cloreto hexa-hidratado 0.00002 mg/ml

Администрация маршрут:

Via intravenosa

Штук в упаковке:

Saco 10 unidade(s) - 250 ml

класс:

11.2.1.4 - Misturas de macronutrientes

Тип рецепта:

MSRM

Терапевтическая группа:

N/A

Терапевтические области:

combinations

Терапевтические показания :

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Обзор продуктов:

Número de Registo: 5630652 CNPEM: 50158376 CHNM: 10125931 Não Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2014-12-02

тонкая брошюра

APROVADO EM
31-03-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
PEDIAVEN NN2 solução para perfusão
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Pediaven NN2 e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de Pediaven NN2 ser administrado
3.
Como é administrado Pediaven NN2
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Pediaven NN2
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Pediaven NN2 e para que é utilizado
Pediaven NN2 é uma mistura nutricional que combina uma solução de
aminoácidos
(componentes usados pelo corpo para construir proteínas), glucose
(hidratos de
carbono), e sais (eletrólitos e oligoelementos) num saco de plástico
com dois
compartimentos de 125 mililitros.
Este medicamento é uma solução destinada a ser administrada por
perfusão gota-a-
gota numa veia (perfusão intravenosa). Pode ser administrada em
bebés recém-
nascidos que não consigam obter nutrientes normalmente.
2.
O que precisa de saber antes de Pediaven NN2 ser administrado
Não utilize Pediaven NN2:
se a sua criança tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer uma das
substâncias
ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na
secção 6).
se a sua criança tem uma anomalia congénita no metabolismo dos
aminoácidos (se o
seu corpo usa certos aminoácidos incorretamente),
se a sua criança tem hiperglicemia grave (açúcar no sangue elevado)
e esta situação
não é controlada,
se a concentração no sangue (sérica) da sua criança de um dos sais
(eletrólitos)
incluída neste produto é elevada,
se a sua criança está numa co

Характеристики продукта

APROVADO EM
31-03-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pediaven NN2 solução para perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
O Pediaven NN2 está disponível em sacos de dois compartimentos. Cada
saco
contém:
Substâncias ativas
Compartimento
dos aminoácidos
Solução
misturada
pronta a utilizar
125 ml
Compartimento
da Glucose
125 ml
250 ml
1000 ml
Alanina
0,41 g
0,41 g
1,64 g
Arginina
0,27 g
0,27 g
1,08 g
Ácido aspártico
0,27 g
0,27 g
1,08 g
Acetilcisteína
(equivalente a cisteína)
0,094 g
0,07 g
0,094 g
0,07 g
0,38 g
0,28 g
Ácido Glutâmico
0,46 g
0,46 g
1,84 g
Glicina
0,14 g
0,14 g
0,56 g
Histidina
0,14 g
0,14 g
0,56 g
Isoleucina
0,20 g
0,20 g
0,80 g
Leucina
0,46 g
0,46 g
1,84 g
Lisina mono-hidratada
(equivalente
a
lisina
anidra)
0,40 g
(0,36 g)
0,40 g
(0,36 g)
1,60 g
(1,44 g)
Metionina
0,08 g
0,08 g
0,32 g
Fenilalanina
0,18 g
0,18 g
0,72 g
Prolina
0,36 g
0,36 g
1,44 g
Serina
0,25 g
0,25 g
1,00 g
Taurina
0,02 g
0,02 g
0,08 g
Treonina
0,23 g
0,23 g
0,92 g
Triptofano
0,09 g
0,09 g
0,36 g
Tirosina
0,03 g
0,03 g
0,12 g
Valina
0,23 g
0,23 g
0,92 g
Di-hidrogenofosfato
de
potássio
0,31 g
0,31 g
1,24 g
Hidróxido de potássio
0,11 g
0,11 g
0,44 g
Glucose mono-hidratada
(equivalente
a
glucose
anidra)
27,5 g
(25,0 g)
27,5 g
(25,0 g)
110,0 g
(100,0 g)
Gluconato de cálcio
mono-hidratado
0,86 g
0,86 g
3,44 g
Lactato de magnésio di-
hidratado
0,098 g
0,098 g
0,39 g
APROVADO EM
31-03-2015
INFARMED
Cloreto de sódio
0,29 g
0,29 g
1,16 g
Acetato
de
zinco
di-
hidratado
1,93 mg
1,93 mg
7,72 mg
Sulfato de cobre penta-
hidratado
0,26 mg
0,26 mg
1,04 mg
Fluoreto de sódio
49,7 microg
49,7 microg 0,20 mg
Dióxido de Selénio
7,4 microg
7,4 microg
0,03 mg
Cloreto
de
manganês
tetra-hidratado
5,4 microg
5,4 microg
0,02 mg
Iodeto de potássio
3,3 microg
3,3 microg
0,01 mg
Cloreto de crómio tetra-
hidratado
3,8 microg
3,8 microg
0,02 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Valor nutricional
Por 250 ml
Por 1000 ml
Glucose
25,00 g
100 g
Aminoácidos
4,25 g
17 g
Az