PAZOPANIB TEVA 200 mg

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

PAZOPANIBUM

Доступна с:

REMEDICA LTD - CIPRU

код АТС:

L01EX03

ИНН (Международная Имя):

PAZOPANIBUM

дозировка:

200mg

Фармацевтическая форма:

COMPR. FILM.

Тип рецепта:

PR

Производитель:

TEVA B.V. - OLANDA

Терапевтическая группа:

INHIBITORI DE PROTEIN-KINAZA ALTI INHIBITORI DE PROTEIN KINAZA

Обзор продуктов:

14403/2022/05 Ambalaj multiplu cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 90 (3 cutii a cate 30) compr. film.; 14403/2022/04 Ambalaj multiplu cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 60 (2 cutii a cate 30) compr. film.; 14403/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 90 compr. film.; 14403/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 60 compr. film.; 14403/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 30 compr. film.

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14403/2022/01-02-03-04-05 _Anexa
1_
14404/2022/01-02-03-04-05
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PAZOPANIB TEVA 200 MG, COMPRIMATE FILMATE
PAZOPANIB TEVA 400 MG, COMPRIMATE FILMATE
pazopanib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PAZOPANIB TEVA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PAZOPANIB TEVA
3.
Cum să luaţi PAZOPANIB TEVA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PAZOPANIB TEVA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PAZOPANIB TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PAZOPANIB TEVA este un medicament numit
_inhibitor de protein-kinază_
. Acţionează prin blocarea
acţiunii proteinelor implicate în creşterea şi răspândirea
celulelor canceroase.
PAZOPANIB TEVA este folosit la adulţi pentru tratamentul:
-
cancerului de rinichi în stadiu avansat sau care s-a extins şi la
alte organe.
-
anumitor forme de sarcom de ţesuturi moi, care este un tip de cancer
care afectează ţesuturile de
suport ale corpului. Poate să apară în muşchi, vase de sânge,
ţesut gras sau în alte ţesuturi care
asigură suport, înconjoară sau protejează organele.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PAZOPANIB TEVA
NU LUAŢI PAZOPANIB TEVA
-
dacă sunteţi alergic la pazopanib sau la orica

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14403/2022/01-02-03-04-05 _Anexa
2_ 14404/2022/01-02-03-04-05 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PAZOPANIB TEVA 200 mg comprimate filmate
PAZOPANIB TEVA 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_PAZOPANIB TEVA 200 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de pazopanib echivalent la
pazopanib 200 mg.
_PAZOPANIB TEVA 400 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de pazopanib echivalent la
pazopanib 400 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
_PAZOPANIB TEVA 200 mg comprimate filmate: _
Comprimat filmat de forma unei capsule, de culoare roz, marcat cu
„200” pe o faţă, cu dimensiunile
14,3 mm x 5,7 mm ± 5%.
_PAZOPANIB TEVA 400 mg comprimate filmate: _
Comprimat filmat de forma unei capsule, de culoare albă, marcat cu
„400” pe o faţă, cu dimensiuni de
aproximativ 18,0 mm x 7,1 mm ± 5%.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Carcinom cu celule renale (CCR)
PAZOPANIB TEVA este indicat la adulţi ca primă linie de tratament
în carcinomul cu celule renale
(CCR) în stadiu avansat şi la pacienţii la care s-a administrat
anterior terapie cu citokine pentru boala
în stadiu avansat.
Sarcom de ţesuturi moi (SŢM)
PAZOPANIB TEVA este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu
subtipuri selectate de sarcom
de ţesuturi moi (SŢM) aflat în stadiu avansat cărora li s-a
administrat anterior chimioterapie pentru
boala metastatică sau la care boala a progresat în decurs de 12 luni
după terapia (neo) adjuvantă.
Eficacitatea şi siguranţa au fost stabilite doar pentru anumite
subtipuri histologice tumorale de SŢM
(vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Tratamentul cu PAZOPANIB TEVA trebuie iniţiat doar de către medici
cu experienţă în administrarea
medicamentelor antineoplazice.
Doze
_Adulţi _
Doza recomandată de pazopanib pentru t