Pazopanib Evropa Lek Pharma

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

пазопаниб

Доступна с:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

код АТС:

L01EX03

ИНН (Международная Имя):

pazopanib

Штук в упаковке:

film tableta; 400mg; boca, 1x30kom

Тип рецепта:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Производитель:

REMEDICA LTD

Обзор продуктов:

JKL: 1039260

Статус Авторизация:

REGISTRACIJA

Дата Авторизация:

2023-06-20

тонкая брошюра

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
PAZOPANIB EVROPA LEK PHARMA, 200 MG, FILM TABLETE
PAZOPANIB EVROPA LEK PHARMA, 400 MG, FILM TABLETE
pazopanib
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pazopanib Evropa Lek Pharma i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pazopanib Evropa Lek
Pharma
3.
Kako se uzima lek Pazopanib Evropa Lek Pharma
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pazopanib Evropa Lek Pharma
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK PAZOPANIB EVROPA LEK PHARMA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pazopanib Evropa Lek Pharma pripada grupi lekova koji se zovu
_inhibitori protein kinaze_. Deluje tako
što sprečava aktivnost proteina koji su uključeni u rast i širenje
ćelija raka.
Lek Pazopanib Evropa Lek Pharma se koristi kod odraslih osoba za
lečenje:
- raka bubrega koji je uznapredovao ili se proširio na druge organe,
- određenih tipova sarkoma mekog tkiva, koji je vrsta raka koji
zahvata vezivna tkiva organizma. Može se
javiti u mišićima, krvnim sudovima, masnom tkivu ili ostalim tkivima
koja podržavaju, okružuju i štite
organe.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PAZOPANIB EVROPA LEK
PHARMA
LEK PAZOPANIB EVROPA LEK PHARMA NE SMETE UZIMATI:
-
AKO STE ALERGIČNI (preosetljivi) na pazopanib ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene
u odeljku 6).
PROVERITE SA VAŠIM LEKAROM ukoliko mislite da se navedeno odnosi na
Vas.
UPOZORENJA I MERE O

Характеристики продукта

1 od 33
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Pazopanib Evropa Lek Pharma, 200 mg, film tablete
Pazopanib Evropa Lek Pharma, 400 mg, film tablete
INN: pazopanib
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pazopanib Evropa Lek Pharma, 200 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 200 mg pazopaniba (u obliku
pazopanib-hidrohlorida).
Pazopanib Evropa Lek Pharma 400 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 400 mg pazopaniba (u obliku
pazopanib-hidrohlorida).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Pazopanib Evropa Lek Pharma, 200 mg, film tablete
Film tablete ružičaste boje,
oblika kapsule, sa utisnutom oznakom „200” na jednoj strani,
približnih
dimenzija 14,3 mm x 5,7 mm.
Pazopanib Evropa Lek Pharma, 400 mg, film tablete
Film tablete bele boje, oblika kapsule, sa utisnutom oznakom „400”
na jednoj strani, približnih
dimenzija 18,0 mm x 7,1 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Karcinom bubrežnih ćelija (engl. _renal cell carcinoma_, RCC)
Lek Pazopanib Evropa Lek Pharma je indikovan u prvoj liniji terapije
kod odraslih pacijenata sa
uznapredovalim karcinomom bubrežnih ćelija (RCC) i kod pacijenata
koji su prethodno primali
terapiju citokinima za uznapredovalu bolest.
Sarkom mekih tkiva (engl. _soft tissue sarcoma_, STS)
Lek
Pazopanib
Evropa
Lek
Pharma
je
indikovan
u
terapiji
odraslih
pacijenata
sa
selektivnim
podtipovima uznapredovalog sarkoma mekih tkiva (STS) koji su prethodno
primali hemioterapiju za
metastatsku bolest ili kod kojih je došlo do progresije bolesti u
roku od 12 meseci nakon (neo)
adjuvantne terapije.
Efikasnost i bezbednost
su utvrđeni samo u određenim histološkim podtipovima STS (videti
odeljak 5.1).
2 od 33
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Terapiju lekom Pazopanib Evropa Lek Pharma treba da započne lekar
koji ima iskustvo u primeni
lekova za lečenje karcinoma.
Doziranje
_Odrasli_
Preporučena doza pazopaniba u terapiji RCC ili STS je 800 mg jednom
dnevno.
_Podešavanje doze_
Dozu treba podešavati (manja ili ve�