PAXİBAN 5 MG FİLM KAPLI TABLET, 60 ADET

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

Apiksaban

Доступна с:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

код АТС:

B01AF02

ИНН (Международная Имя):

Apiksaban

Дата Авторизация:

1970-01-01

тонкая брошюра

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
−
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
−
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
−
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
−
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
−
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
PAXİBAN
5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 5 mg apiksaban içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz
pH
101,
Povidon
K30,
kroskarmelloz
sodyum,
sodyum
lauril
sülfat,
gliserol
dibehenat,
Opadry II Pembe (polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol/PEG,
talk, kırmızı demir
oksit, sarı demir oksit)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PAXİBAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PAXİBAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PAXİBAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PAXİBAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PAXİBAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PAXİBAN, etkin madde olarak apiksaban içerir ve antikoagülanlar
adı verilen, kan
sulandırıcı olarak da bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç,
kanın pıhtılaşmasını sağlayan
önemli bir madde olan faktör Xa’yı engelleyerek kan pıhtısı
oluşumunu önler.
•
Pembe
renkli
oblong
bombeli
film
kaplı
tablet.
56
ve
60
film
kaplı
tablet
içeren
ambalajlarda sunulmaktadır.
•
PAXİBAN yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•
Düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon) olan ve en az bir ilave
risk faktörünün
(geçirilmi

Характеристики продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PAXİBAN 5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
:
Apiksaban: 5 mg
YARDIMCI MADDELER
:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 86,250 mg/tablet
Yardımcı maddeler için 6,1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkli oblong bombeli film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Geçirilmiş inme veya geçici iskemik atak (GİA), 75 ve üzeri yaş,
hipertansiyon, diyabet,
semptomatik kalp yetmezliği (NYHA Sınıf II ve üzeri) gibi bir veya
daha fazla risk faktörü
bulunan
nonvalvüler
atriyal
fibrilasyonlu
(NVAF)
yetişkin
hastalarda
inme
ve
sistemik
embolizmin önlenmesi.
Yetişkinlerde derin ven trombozu (DVT) ve pulmoner embolinin (PE)
tedavisi ve tekrarlayan
DVT ve PE’nin önlenmesi (hemodinamik olarak stabil olmayan PE
hastaları için bkz. bölüm
4.4).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Nonvalvüler atriyal fibrilasyonlu (NVAF) hastalarda inme ve sistemik
embolizmin önlenmesi
Tavsiye edilen PAXİBAN dozu günde iki kez oral yolla alınan 5
mg’dır.
DOZ AZALTILMASI:
Atriyal fibrilasyonu olan hastalarda; ≥80 yaş, ≤60 kg vücut
ağırlığı veya ≥1,5 mg/dL serum
kreatinin (133 mikromol/L) kriterlerinden en az ikisi bulunanlar için
tavsiye edilen PAXİBAN
dozu günde iki kez 2,5 mg'dır. Tedaviye uzun dönem devam
edilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1USHY3M0Fyak1UZmxXZmxXSHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
DVT tedavisi, PE tedavisi ve tekrarlayan DVT ve PE’nin önlenmesi
(VTE tedavisi)
PAXİBAN’ın akut DVT tedavisi ve PE tedavisi için önerilen dozu
ilk 7 gün oral olarak günde
iki kez 10 mg ve takiben oral olarak günde iki kez 5 mg’dır.
Medikal kılavuzlara göre; kısa
tedavi süresi (en az 3 ay) geçici risk faktörleri (örn. yakın
zamanda geçirilmiş operasyon,
travma, immobilizasyon) varlığ