Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Apiksaban
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B01AF02
Apiksaban
1970-01-01
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. − _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ − _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ − _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ − _Bu_ _ _ _ilacın_ _ _ _kullanımı_ _ _ _sırasında,_ _ _ _doktora_ _ _ _veya_ _ _ _hastaneye_ _ _ _gittiğinizde_ _ _ _bu_ _ _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ − _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI PAXİBAN 2,5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her tablet 2,5 mg apiksaban içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz pH 101, Povidon K30, kroskarmelloz sodyum, sodyum lauril sülfat, gliserol dibehenat, Opadry II Sarı (polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol/PEG, talk, sarı demir oksit) BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PAXİBAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PAXİBAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PAXİBAN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PAXİBAN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PAXİBAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • PAXİBAN, etkin madde olarak apiksaban içerir ve antikoagülanlar adı verilen, kan sulandırıcı olarak da bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç, kanın pıhtılaşmasını sağlayan önemli bir madde olan faktör Xa’yı engelleyerek kan pıhtısı oluşumunu önler. • PAXİBAN sarı renkli, yuvarlak bombeli film kaplı tabletlerdir. 10, 20, 56 ve 60 film kaplı tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır. • PAXİBAN yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda kullanılır: • Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumu Прочитать полный документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PAXİBAN 2,5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Apiksaban: 2,5 mg YARDIMCI MADDELER : Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 43,125 mg/tablet Yardımcı maddeler için 6,1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Sarı renkli, yuvarlak bombeli film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Elektif kalça veya diz replasmanı operasyonu geçirmiş yetişkin hastalarda venöz tromboembolik olayların (VTE) önlenmesi. Geçirilmiş inme veya geçici iskemik atak (GİA), 75 ve üzeri yaş, hipertansiyon, diyabet, semptomatik kalp yetmezliği (NYHA Sınıf II ve üzeri) gibi bir veya daha fazla risk faktörü bulunan nonvalvüler atriyal fibrilasyonlu (NVAF) yetişkin hastalarda inme ve sistemik embolizmin önlenmesi. Yetişkinlerde derin ven trombozu (DVT) ve pulmoner embolinin (PE) tedavisi ve tekrarlayan DVT ve PE’nin önlenmesi (hemodinamik olarak stabil olmayan PE hastaları için bkz. bölüm 4.4). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: VTE önlenmesi: Elektif kalça veya diz replasmanı operasyonu Tavsiye edilen PAXİBAN dozu günde iki kez oral yolla alınan 2,5 mg’dır. İlk doz operasyondan 12 ila 24 saat sonra alınmalıdır. Hekim, bu zaman aralığı boyunca uygulama zamanına karar vermek için operasyon sonrası kanama riskleri kadar VTE profilaksisi için erken antikoagülasyonun potansiyel yararlarını da göz önüne alabilir. Kalça replasmanı operasyonu geçiren hastalarda, tavsiye edilen tedavi süresi 32 ila 38 gündür. Diz replasmanı operasyonu geçiren hastalarda, tavsiye edilen tedavi süresi 10 ila 14 gündür. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1USHY3M0Fyak1UZmxXak1UQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 Nonvalvüler atriyal fibrilasyonlu (NVAF) hastalarda inme ve sistemik embolizmin önlenmesi Tavsiye edilen PAXİBAN do Прочитать полный документ