Paratram 37,5 mg + 325 mg tabletki powlekane

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Tramadoli hydrochloridum,Paracetamolum

Доступна с:

Mylan S.A.S.

код АТС:

N02AX52

ИНН (Международная Имя):

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

дозировка:

37,5 mg + 325 mg

Фармацевтическая форма:

tabletki powlekane

Обзор продуктов:

Opakowania: 2 tabl., 05909990971596, Rp;10 tabl., 05909990971602, Rp;20 tabl., 05909990971633, Rp;30 tabl., 05909990971640, Rp;40 tabl., 05909990971657, Rp;50 tabl., 05909990971664, Rp;60 tabl., 05909990971671, Rp;70 tabl., 05909990971688, Rp;80 tabl., 05909990971695, Rp;90 tabl., 05909990971701, Rp;100 tabl., 05909990971732, Rp;

тонкая брошюра

ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
PARATRAM, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI POWLEKANE
Tramadolu chlorowodorek 37,5 mg
Paracetamol 325 mg
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Paratram i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Paratram
3.
Jak stosowa
ć
lek Paratram
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Paratram
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK PARATRAM I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Paratram jest poł
ą
czeniem dwóch leków przeciwbólowych, chlorowodorku tramadolu i
paracetamolu,
które działaj
ą
ł
ą
cznie w celu złagodzenia bólu.
Paratram jest stosowany do leczenia umiarkowanego lub silnego bólu.
Lekarz przepisze pacjentowi
ten lek, je
ś
li stwierdzi,
ż
e zalecane jest stosowanie poł
ą
czenia chlorowodorku tramadolu
i paracetamolu.
Paratram powinien by
ć
przyjmowany wył
ą
cznie przez osoby dorosłe i młodzie
ż
w wieku 12 lat
i starszych.
2. INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARATRAM
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU PARATRAM
•
Je
ś
li pacjent ma uczulenie na tramadol, paracetamol lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
•
W przypadku ostrego zatrucia alkoholem.
•
Je
ś
li pacjent przyjmuje równocze
ś
n

Характеристики продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paratram, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i
325 mg paracetamolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Jasnożółta, podłużna, obustronnie wypukła tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Paratram jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o
umiarkowanym i dużym
nasileniu u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.
Stosowanie produktu leczniczego Paratram należy ograniczyć do
leczenia pacjentów z bólem
umiarkowanym i silnym, który nie ustępuje po podaniu leków
przeciwbólowych o działaniu
obwodowym i wymaga zastosowania tramadolu chlorowodorku w skojarzeniu
z paracetamolem (patrz
punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stosowanie produktu Paratram należy ograniczyć do pacjentów, u
których umiarkowany do silnego
ból jest uznawany za wymagający zastosowania tramadolu w skojarzeniu
z paracetamolem.
Dawkę należy ustalić w zależności od stopnia nasilenia bólu oraz
wrażliwości każdego pacjenta
Należy stosować najmniejszą skuteczną przeciwbólowo dawkę. Nie
należy stosować dawki
maksymalnej większej niż 8 tabletek (co odpowiada 300 mg
chlorowodorku tramadolu i 2600 mg
paracetamolu) na dobę. Przerwa między dawkami nie powinna być
krótsza niż 6 godzin.
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej)
Zalecana dawka początkowa wynosi dwie tabletki produktu leczniczego
Paratram (równoważne 75
mg tramadolu chlorowodorku i 650 mg paracetamolu . W razie potrzeby
można przyjąć dodatkowe
dawki, nie przyjmując w ciągu doby więcej niż 8 tabletek
powlekanych (co odpowiada 300 mg
tramadolu chlorowodorku i 2600 mg paracetamolu).
Przerwa między dawkami nie powinna być krótsza niż 6 godzin.
Produktu leczniczego Paratram nie należy pod żadnym warunkiem
stosować dł