Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paracetamolo
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
N02BE01
Paracetamol
" 500 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 500 MG COMPRESSE " 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 500 MG COMPRESSE "
M
Paracetamolo
044975035 - 500 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044975050 - 500 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044975047 - 500 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044975086 - 500 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/AL - Autorizzato; 044975023 - 500 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044975098 - 500 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/AL - Autorizzato; 044975074 - 500 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/AL - Autorizzato; 044975011 - 500 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044975100 - 500 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/AL - Autorizzato; 044975062 - 500 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PARACETAMOLO AUROBINDO PHARMA 500 MG COMPRESSE Medicinale equivalente [SOLO PER LE CONFEZIONI SOP :] LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni. [SOLO PER LE CONFEZIONI RR :] LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Paracetamolo Aurobindo Pharma e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Aurobindo Pharma 3. Come prendere Paracetamolo Aurobindo Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Paracetamolo Aurobindo Pharma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PARACETAMOLO AUROBINDO PHARMA E A COSA SERVE Paracetamolo Aurobindo Pharma contiene il principio attivo paracetamolo, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati analgesici (antidolorifici). Paracetamolo Aurobindo Pharma è usato per alleviare il dolore e p Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Paracetamolo Aurobindo Pharma 500 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse da bianche a quasi bianche, non rivestite, rotonde, con impresso “A” e “8” separate da una linea d’incisione su un lato e lisce sull’altro lato. La dimensione è 12 mm. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e/o della febbre. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia:_ Per uso orale. Adulti, anziani e bambini al di sopra dei 16 anni di età (di peso superiore a 55 kg) Prendere da 500 mg a 1000 mg alla volta, fino a 3000 mg nelle 24 ore. La dose massima giornaliera di paracetamolo non deve superare 3000 mg. Bambini da 10 a 15 anni di età (di peso da 40 a 55 kg): Assumere 500 mg alla volta, fino a 2000 mg nelle 24 ore. La dose giornaliera non deve superare 2000 mg. Non raccomandato nei bambini al di sotto dei 10 anni di età. La dose non deve essere ripetuta più frequentemente di ogni 4 ore e non devono essere prese più di 4 dosi nelle 24 ore. Istruzioni per l’uso: • Le compresse di paracetamolo non sono adatte nei bambini al di sotto dei 10 anni di età • L’intrevallo tra le dosi deve essere di almeno 4 ore. • Non si deve superare la dose indicata a causa del rischio di grave danno al fegato (vedere paragrafi 4.4 e 4.9). • Se il dolore persiste per più di 5 giorni o la febbre persiste per più di 3 giorni o peggiora, o manifesta qualsiasi altro sintomo, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medici Прочитать полный документ