Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol
Farmalider, S.A. (8078591)
paracetamol
Tablette
Teil 1 - Tablette; Paracetamol (01212) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-02-28
Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 97982.00.00 _______________________________________________________________________ WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PARACETAMOL FARMALIDER 1000 MG TABLETTEN Paracetamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Paracetamol Farmalider und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracetamol Farmalider beachten? 3. Wie ist Paracetamol Farmalider einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Paracetamol Farmalider aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PARACETAMOL FARMALIDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Paracetamol gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die als Analgetika und Antipyretika bezeichnet werden. Paracetamol Farmalider wird angewendet zur symptomatischen Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen (z. B. Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Menstruationsbeschwerden) und Fieber. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACETAMOL FARMALIDER BEACHTEN? PARACETAMOL FARMALIDER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheke Прочитать полный документ
Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 97982.00.00 _______________________________________________________________________ WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Paracetamol Farmalider 1000 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 1000 mg Paracetamol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Die Tabletten sind weiß, länglich und bikonvex und haben auf beiden Seiten eine Bruchkerbe. Die Abmessungen der Tablette sind 21,4 mm (Länge) x 10,2 mm (Breite) x 8,4 mm (Dicke). Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Paracetamol Farmalider wird angewendet zur symptomatischen Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen (z. B. Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Menstruationsbeschwerden) und Fieber. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Tabletten zum Einnehmen. Erwachsene (einschließlich ältere Menschen) und Kinder ab 16 Jahren: Je nach Bedarf eine Tablette bis zu viermal täglich. Nicht zur Anwendung bei Kindern unter 16 Jahren. Das Mindestdosierungsintervall ist 4 Stunden und die Tagesgesamtdosis beträgt 4000 mg (4 Tabletten). _ _ Art der Anwendung Nur zum Einnehmen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die angegebene Dosis darf nicht überschritten werden. Die Patienten sind anzuweisen, nicht gleichzeitig andere Paracetamol enthaltende Arzneimittel einzunehmen. Die Patienten sind anzuweisen, sich an ihren Arzt zu wenden, wenn: • die Symptome anhalten. • die Kopfschmerzen dauerhaft werden. • sie an einer nicht schwerwiegenden Arthritis leiden und täglich Schmerzmittel einnehmen müssen. Bei der Anwendung von Paracetamol unter den folgenden Umständen ist Прочитать полный документ