Paracetamol Acure 1000 mg filmomh. tabl.

Страна: Бельгия

Язык: голландский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Paracetamol 1000 mg

Доступна с:

Acure Pharmaceuticals Ltd.

код АТС:

N02BE01

ИНН (Международная Имя):

Paracetamol

дозировка:

1000 mg

Фармацевтическая форма:

Filmomhulde tablet

состав:

Paracetamol 1000 mg

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Paracetamol

Обзор продуктов:

CTI-code: 435601-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 435601-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 435601-02 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 435617-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 435617-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 435601-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 435601-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 435601-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 435601-04 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 435601-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 435601-06 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; 435601-10

Статус Авторизация:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Авторизация:

2013-03-20

тонкая брошюра

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
1
/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PARACETAMOL ACURE 1000 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het
wel zorgvuldig, dan bereikt u
het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt Paracetamol Acure ingenomen?
2.
Wanneer mag u Paracetamol Acure niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Paracetamol Acure in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Paracetamol Acure?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT PARACETAMOL ACURE INGENOMEN?
PARACETAMOL ACURE BEVAT PARACETAMOL.
Paracetamol is een pijnverlichtend, koortsverlagend geneesmiddel
(analgeticum en antipyreticum).
Paracetamol wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van
lichte tot matige pijn en/of
koorts.
2.
WANNEER MAG U PARACETAMOL ACURE NIET INNEMEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U PARACETAMOL ACURE NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
-
U neemt andere middelen in die paracetamol bevatten.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET PARACETAMOL ACURE?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u
Paracetamol Acure inneemt,
-
als u nier- of leverproblemen

Характеристики продукта

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Acure 1000 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tabletten met een
breukstreep op de ene zijde en vlak
op de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (inclusief ouderen)_
De gebruikelijke dosis is 500 mg tot 1000 mg om de 4 tot 6 uur naar
behoefte, met een maximum van
3 gram per dag. De maximale enkelvoudige dosis is 1000 mg.
De maximale dagelijkse dosis mag niet worden overschreden vanwege het
risico op ernstige
leverbeschadiging (zie rubrieken 4.4 en 4.9).
_Pediatrische patiënten_
Paracetamol Acure 1000 mg filmomhulde tabletten zijn niet geschikt
voor kinderen jonger dan 12 jaar
omdat de dosissterkte niet geschikt is voor die leeftijdsgroep. Er
zijn echter geschikte dosissterkten
en/of formuleringen verkrijgbaar voor deze leeftijd.
_Lever- en nierfunctiestoornissen _Bij patiënten met een verminderde
lever- of nierfunctie of het
syndroom van Gilbert, dient de dosis verlaagd te worden of het
doseringsinterval te worden verlengd
(zie rubriek 4.4).
Bij patiënten met nierinsufficiëntie dient de dosis te worden
verlaagd:
1
Glomerulaire filtratie
Dosis
10-50 ml/min
500 mg om de 6 uur
<10 ml/min
500 mg om de 8 uur
Deze doses dienen niet vaker dan om de 4 uur te worden herhaald en in
een periode van 24 uur dienen
niet meer dan 4 doses te worden gegeven.
Maximale duur van voortgezet gebruik zonder medisch advies: 3 dagen.
De laagste effectieve dosis dient gedurende een zo kort mogelijke duur
te worden gebruikt.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
De tabletten moeten worden ingeslikt