Pantoprazol Digespan 20 mg Comprimido gastrorresistente

Страна: Португалия

Язык: португальский

Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активный ингредиент:

Pantoprazol

Доступна с:

Generis Farmacêutica, S.A.

код АТС:

A02BC02

ИНН (Международная Имя):

Pantoprazol

дозировка:

20 mg

Фармацевтическая форма:

Comprimido gastrorresistente

состав:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 22.55 mg

Администрация маршрут:

Via oral

класс:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Тип рецепта:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Терапевтическая группа:

Genérico

Терапевтические области:

pantoprazole

Терапевтические показания :

Duração do Tratamento: Longa Duração

Обзор продуктов:

Blister 7 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5582564 CNPEM: 50019848 CHNM: 10047564 Grupo Homogéneo: N/A

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2010-09-30

тонкая брошюра

APROVADO EM
06-06-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Pantoprazol Digespan 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas, tem de
consultar um
médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoprazol Digespan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Digespan
3. Como tomar Pantoprazol Digespan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Digespan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Digespan e para que é utilizado
Pantoprazol Digespan contém a substância ativa pantoprazol e
pertence a um
grupo de medicamentos conhecidos como “inibidores da bomba de
protões”.
Estes medicamentos reduzem a quantidade de ácido produzido no seu
estômago.
Pantoprazol Digespan é utilizado, em adultos, para o tratamento a
curto prazo
dos sintomas de refluxo (por exemplo, azia, regurgitação ácida).
O
refluxo
é
o
retorno
do
ácido
do
estômago
para
o
esófago
('tubo
de
alimentação'), que pode ficar inflamado e doloroso. Isto pode
originar sintomas
como uma sensação de ardor dolorosa no peito que sobe até à
garganta (azia) e
um sabor amargo na boca (regurgitação ácida).
Pode obter um alívio dos sintomas de refluxo ácido e azia logo após
um dia de
tratamento com Pantoprazol Digespan, mas este medicamento não se
destina a
proporcionar alívio imediato. Pode ser nec

Характеристики продукта

APROVADO EM
06-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Digespan 20 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém:
22,55 mg de pantoprazol, sódico sesqui-hidratado, equivalente a 20 mg
de pantoprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Contém sódio - 2,93 mg (sob a forma de fosfato dissódico,
croscarmelose sódica e
carboximetilamido sódico)
Manitol – 52,4 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
Comprimidos gastrorresistentes amarelos, ovais, côncavos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo gastroesofágico (por
exemplo, azia,
regurgitação ácida) nos adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
A dose oral recomendada é de um comprimido gastrorresistente de
Pantoprazol Digespan
20 mg por dia.
Pode ser necessário tomar os comprimidos durante 2 a 3 dias
consecutivos para alcançar
a
melhoria
dos
sintomas.
Depois
de
ocorrido
o
alívio
completo
dos
sintomas,
o
tratamento deve ser descontinuado. O tratamento não deve ultrapassar
as 4 semanas sem
consultar um médico.
APROVADO EM
06-06-2022
INFARMED
Se
não
se
obtiver
o
alívio
dos
sintomas
no período
de
2
semanas
de
tratamento
continuado, o doente deve ser aconselhado a consultar um médico.
Populações especiais
Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes
idosos ou em doentes com
insuficiência renal ou hepática.
População pediátrica
Pantoprazol Digespan não é recomendado para utilização em
crianças e adolescentes com
idade inferior a 18 anos, devido a dados insuficientes de segurança e
eficácia.
Modo de administração
Pantoprazol Digespan 20 mg comprimidos gastrorresistentes não devem
ser mastigados
ou partidos, devendo ser engolidos inteiros, com líquido antes de uma
refeição.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualque