Pantoprazol Beximco 20 mg, maagsapresistente tabletten

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; PANTOPRAZOL;

Доступна с:

Beximco Pharma UK Ltd.

код АТС:

A02BC02

ИНН (Международная Имя):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER COMPOSITION corresponding to; PANTOPRAZOLE;

Фармацевтическая форма:

Maagsapresistente tablet

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Pantoprazole

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: CALCIUMSTEARAAT (E 470A); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOL 6000; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYSORBAAT 80 (E 433); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); XANTHAANGOM (E 415);

тонкая брошюра

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANTOPRAZOL BEXIMCO 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef
dit
geneesmiddel
niet
door
aan
anderen,
want
het
is
alleen
aan
u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijg u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pantoprazol Beximco en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
PANTOPRAZOL
BEXIMCO
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Pantoprazol Beximco 20 mg is een selectieve “protonpompremmer”,
een geneesmiddel
dat het de hoeveelheid zuur, die in uw maag wordt geproduceerd,
vermindert. Het wordt
gebruikt voor de behandeling van maagzuurgerelateerde maag- en
darmziekten.
DIT MIDDEL WORDT GEBRUIKT VOOR:
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder: _
-
De behandeling van klachten (bv. brandend maagzuur, zure oprispingen,
pijn bij
het slikken) die samengaan met een slokdarmaandoening die wordt
veroorzaakt
door het terugvloeien van maagzuur uit de maag.
-
Langdurige behandeling van refluxoesofagitis (een ontsteking van de
slokdarm,
die samengaat met het terugvloeien van maagzuur), en om te voorkomen
dat
refluxoesofagitis terugkomt.
_Volwassenen:_
-
Om zweren van de maag en twaalfvingerige darm te voorkomen, die worden
veroorzaakt door
niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen(NSAID’s,
zoals bijvoorbeeld ibuprofen) bij risicopatiënten die langdurig
NSAID

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol Beximco 20 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Pantoprazol Beximco 20 mg maagsapresistente tablet bevat 20 mg
pantoprazol (als
pantoprazol natriumsesquihydraat).
Hulpstof met bekend effect:

Elke Pantoprazol Beximco 20 mg maagsapresistente tablet bevat 69,88 mg
mannitol.
Elke Pantoprazol Beximco 20 mg maagsapresistente tablet bevat 0,1 mg
Lecithine (Soja).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.

Pantoprazol Beximco 20 mg maagsapresistente tabletten zijn gele,
ovale, biconvexe
tabletten met zuurbestendige laag van ongeveer 3,3 mm, glad aan beide
zijden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder_
Symptomatische gastro-oesofageale refluxaandoeningen.

Voor langdurige behandeling
en ter voorkoming van recidieven van refluxoesofagitis.
_Volwassenen_
Preventie van gastroduodenale ulcera die geïnduceerd zijn door
niet-selectieve niet-
steroïdale anti- inflammatoire middelen (NSAID’s) bij
risicopatiënten bij wie continue
behandeling met NSAID’s nodig is (zie rubriek 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_AANBEVOLEN DOSERING_
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder_
Symptomatische gastro-oesofageale refluxaandoeningen

De aanbevolen orale dosering is 1 maagsapresistente tablet Pantoprazol
Beximco 20 mg
per dag. Symptoomverlichting wordt over het algemeen bereikt binnen
2-4 weken.
Wanneer dit niet volstaat, zal de symptoomverlichting gewoonlijk
bereikt worden na
nogmaals
4
weken
behandeling.
Wanneer
symptoomverlichting
bereikt
is,
kunnen
terugkerende symptomen onder controle worden gehouden door het
instellen van een
“on-demand”-regime van eenmaal daags 20 mg indien nodig. In geval
symptomen met
een “on-demand”-behandeling niet naar tevredenheid onder controle
gehouden kunnen
worden, zou omzetten naar continue therapie over