Pandel 1 mg/g Creme

Страна: Португалия

Язык: португальский

Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активный ингредиент:

Probutato de hidrocortisona

Доступна с:

ISDIN - Laboratório Farmacêutico Unipessoal, Lda.

код АТС:

D07AB11

ИНН (Международная Имя):

Probutato hydrocortisone

дозировка:

1 mg/g

Фармацевтическая форма:

Creme

состав:

Hidrocortisona, probutato 1 mg/g

Администрация маршрут:

Uso cutâneo

Штук в упаковке:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

класс:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Тип рецепта:

MSRM

Терапевтическая группа:

N/A

Терапевтические области:

hydrocortisone buteprate

Терапевтические показания :

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Обзор продуктов:

Número de Registo: 9774505 CNPEM: 50081829 CHNM: 10033372 Não Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

1991-01-16

тонкая брошюра

APROVADO EM
18-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Pandel 1 mg/g creme
Butirato propionato de hidrocortisona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pandel e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pandel
3. Como utilizar Pandel
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pandel
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pandel e para que é utilizado
Pandel contém
a
substância
ativa butirato propionato de hidrocortisona (também
conhecida como probutato de hidrocortisona). É um medicamento
anti-inflamatório
corticosteroide, para uso cutâneo.
Deve utilizar este medicamento nas seguintes afeções cutâneas:
- dermatites eczematosas, eczema atópico e eczema de contacto;
- dermatites seborreicas;
- psoríase;
- picadas de insetos;
- líquen plano.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pandel
Não utilize Pandel:
-
se
tem
alergia
ao
butirato
propionato
de
hidrocortisona
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- no caso de tuberculose cutânea, lesões cutâneas da sífilis e
infeções virais,
nomeadamente herpes simplex, varicela, herpes zoster;
- em reações cutâneas a vacinas, úlceras, queimaduras do 2º grau
ou por congelação,
acne, rosácea, dermatite peribucal e otite eczematosa com tímpano
perfurado;
- nas zonas perioculares (deve evitar-se qualquer contacto do produto
com os olho

Характеристики продукта

APROVADO EM
18-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pandel, 1 mg/g, creme.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Butirato propionato de hidrocortisona
1 mg/g (
⇔
0,1 % p/p)
(
≈
Probutato de hidrocortisona)
Excipientes com efeito conhecido:
- Álcool estearílico - 70 mg.
- Propilenoglicol - 120 mg.
- Metilparabeno - 1 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Dermatites
eczematosas,
eczema
atópico,
eczema
de
contacto,
dermatites
seborreicas,
psoríase, picadas de insetos, líquen plano.
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia
Uma a três aplicações diárias sobre a zona afetada até
desaparecimento do processo
inflamatório.
Modo de administração
Uso cutâneo.
4.3. Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na secção
6.1.
Como todos os corticosteroides, está contraindicada a administração
de Pandel em caso de
tuberculose cutânea, lesões cutâneas da sífilis e infeções
virais, nomeadamente herpes
simples, varicela, herpes zoster.
APROVADO EM
18-06-2021
INFARMED
Está igualmente contraindicado nas reações cutâneas a vacinas,
úlceras, queimaduras do 2º
grau ou por congelação, acne, rosácea, dermatite peribucal e otite
eczematosa com tímpano
perfurado.
Não aplicar nas zonas perioculares e evitar o contacto com os olhos.
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
Na aplicação em superfícies extensas ou em penso oclusivo e em
doses elevadas deve fazer-se
vigilância no sentido de se detetar uma eventual supressão da
produção endógena de
corticoides.
Não deve ser utilizado em períodos de tratamento superiores a 2 a 3
semanas consecutivas. A
utilização de corticoides na face ou região genital exige uma
prudência especial, não devendo
exceder 1 semana de aplicação.
Em caso de infeção cutânea deve utilizar-se com prudênc