PAMINJECT 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

pamidronique (acide)

Доступна с:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

код АТС:

M05BA03

ИНН (Международная Имя):

pamidronique (acid)

дозировка:

2,527 mg

Фармацевтическая форма:

solution

состав:

composition pour 1 ml > pamidronique (acide) : 2,527 mg . Sous forme de : pamidronate de sodium 3 mg

Администрация маршрут:

intraveineuse

Штук в упаковке:

1 flacon(s) en verre de 5 ml

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

Inhibiteurs de la résorption osseuse, bisphosphonates -

Обзор продуктов:

365 031-3 ou 34009 365 031 3 7 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 033-6 ou 34009 365 033 6 6 - 4 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/03/2009;365 034-2 ou 34009 365 034 2 7 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 035-9 ou 34009 365 035 9 5 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 036-5 ou 34009 365 036 5 6 - 4 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 037-1 ou 34009 365 037 1 7 - 10 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 038-8 ou 34009 365 038 8 5 - 1 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/03/2009;365 039-4 ou 34009 365 039 4 6 - 4 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 040-2 ou 34009 365 040 2 8 - 10 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 041-9 ou 34009 365 041 9 6 - 1 flacon(s) en verre de 30 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/03/2009;365 042-5 ou 34009 365 042 5 7 - 4 flacon(s) en verre de 30 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 043-1 ou 34009 365 043 1 8 - 10 flacon(s) en verre de 30 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизация:

Archivée

Дата Авторизация:

2004-08-11

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2011
Dénomination du médicament
PAMINJECT 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
PAMIDRONATE DE SODIUM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PAMINJECT 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PAMINJECT 3 mg/ml, solution à diluer
pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER PAMINJECT 3 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PAMINJECT 3 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PAMINJECT 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Inhibiteurs de la résorption osseuse, bisphosphonates.
Indications thérapeutiques
PAMINJECT 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est un
médicament qui agit sur la structure des os et sur la fixation ou
la libération des sels minéraux osseux.
PAMINJECT 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion fait partie de la
classe thérapeutique des bisphosphonates.
Il est utilisé pour le traitement des maladies suivantes associées
à une augmentation de l'activité des cellules qui détruisent
l'os:
·
taux élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie) d'origine
maligne,
·
sites de lésion osseuse (lésions ostéolyt

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PAMINJECT 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide pamidronique
.......................................................................................................................
2,527 mg
Sous forme de pamidronate de sodium
............................................................................................
3,000 mg
Pour 1 ml.
Un flacon de 5 ml de solution à diluer pour perfusion contient 15 mg
de pamidronate de sodium
Un flacon de 10 ml de solution à diluer pour perfusion contient 30 mg
de pamidronate de sodium
Un flacon de 20 ml de solution à diluer pour perfusion contient 60 mg
de pamidronate de sodium
Un flacon de 30 ml de solution à diluer pour perfusion contient 90 mg
de pamidronate de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution transparente et incolore, exempte de particules visibles.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des états liés à l'augmentation de l'activité
ostéoclastique:
·
hypercalcémies d'origine maligne,
·
lésions ostéolytiques chez des patients présentant des métastases
osseuses associées à un cancer du sein,
·
myélome multiple stade III.
4.2. Posologie et mode d'administration
PAMINJECT 3 mg/ml est une solution à diluer pour perfusion et il doit
ÊTRE TOUJOURS DILUÉ AVANT UTILISATION dans une
solution de perfusion exempte de calcium (chlorure de sodium à 0,9 %
ou glucose à 5 %). La solution obtenue doit être
perfusée lentement (voir rubrique 4.4.).
Pour l'information concernant la compatibilité avec les solutions de
perfusion, voir rubrique 6.6.
Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser 60 mg/heure (1 mg/min)
et la concentration de pamidronate dans la solution de
perfusion ne doit pas excéder 90 mg/250 ml. Une dose de 90 mg doit
être habituellement administrée dans 250 ml