Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOCERANIB FOSFATO
Zoetis Belgium Sa
QL01XE91
TOCERANIB PHOSPHATE
COMPRIMIDO RECUBIERTO
Excipientes: CELULOSA MICROCRISTALINA, DIOXIDO DE SILICE COLOIDAL, CROSPOVIDONA, ESTEARATO DE MAGNESIO, LACTOSA MONOHIDRATO, MACROGOL, DIOXIDO DE TITANIO (CI=77891, E-171), LACTOSA MONOHIDRATO, TRIACETINA, HIPROMELOSA, AZUL FD&C 2, INDIGOTINA, CARMIN DE INDIGO (E 132, CI=73015)
VÍA ORAL
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros
Toceranib
PALLADIA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA PERROS Caja con 20 comprimidos (4 blister) Autorizado Comercializado
Autorizado
2009-09-23
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Palladia 10 mg comprimidos recubiertos para perros Palladia 15 mg comprimidos recubiertos para perros Palladia 50 mg comprimidos recubiertos para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Cada comprimido recubierto contiene toceranib fosfato equivalente a 10 mg, 15 mg o 50 mg de toceranib. EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos. Palladia 10 mg: Comprimidos redondos de color azul Palladia 15 mg: Comprimidos redondos de color naranja Palladia 50 mg: Comprimidos redondos de color rojo Cada comprimido está marcado con el logotipo de Pfizer en una cara y con la concentración (10, 15 o 50) en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de mastocitomas cutáneos caninos no extirpables recurrentes Patnaik grado II (grado intermedio) o III (grado elevado). 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perras gestantes o lactantes o en perros previstos para la reproducción. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en perros menores de 2 años o con peso inferior a 3 kg de peso vivo. No usar en perros con hemorragia gastrointestinal. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La cirugía debería ser el tratamiento de elección para cualquier mastocitoma tratable mediante cirugía. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Los Прочитать полный документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Palladia 10 mg comprimidos recubiertos para perros Palladia 15 mg comprimidos recubiertos para perros Palladia 50 mg comprimidos recubiertos para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Cada comprimido recubierto contiene toceranib fosfato equivalente a 10 mg, 15 mg o 50 mg de toceranib. EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos. Palladia 10 mg: Comprimidos redondos de color azul Palladia 15 mg: Comprimidos redondos de color naranja Palladia 50 mg: Comprimidos redondos de color rojo Cada comprimido está marcado con el logotipo de Pfizer en una cara y con la concentración (10, 15 o 50) en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de mastocitomas cutáneos caninos no extirpables recurrentes Patnaik grado II (grado intermedio) o III (grado elevado). 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perras gestantes o lactantes o en perros previstos para la reproducción. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en perros menores de 2 años o con peso inferior a 3 kg de peso vivo. No usar en perros con hemorragia gastrointestinal. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La cirugía debería ser el tratamiento de elección para cualquier mastocitoma tratable mediante cirugía. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Los Прочитать полный документ