Paliperidon Sandoz 3 mg Retardtabletten

Страна: Швейцария

Язык: французский

Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активный ингредиент:

paliperidonum

Доступна с:

Sandoz Pharmaceuticals AG

код АТС:

N05AX13

ИНН (Международная Имя):

paliperidonum

Фармацевтическая форма:

Retardtabletten

состав:

paliperidonum 3 mg, antiox.: E 321, excipiens pro compresso obducto.

класс:

B

Терапевтическая группа:

Synthetika

Терапевтические области:

Neuroleptiques

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

1970-01-01

тонкая брошюра

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
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médicale. Ne le remettez donc pas à
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médicament pourrait nuire à leur santé.
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Palipéridone Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Palipéridone Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Palipéridone Sandoz appartient au groupe de médicaments appelés
«antipsychotiques». Il est utilisé sur
prescription médicale pour traiter la schizophrénie, une maladie
s'accompagnant de symptômes tels que:
entendre, voir ou sentir quelque chose qui n'existe pas réellement,
convictions erronées, méfiance
inhabituelle, repli sur soi, paroles et comportement incohérents
ainsi qu'émoussement affectif. Les
personnes atteintes de cette maladie peuvent se sentir déprimées,
anxieuses, coupables ou tendues.
Quand Palipéridone Sandoz ne doit-il pas être pris?
Vous ne devez pas prendre Palipéridone Sandoz si:
·Vous êtes allergique (hypersensible) à la palipéridone ou à un
médicament apparenté, la rispéridone, ou
à l'un des autres composants de Palipéridone Sandoz;
·Vous souffrez d'une psychose liée à la démence. Palipéridone
Sandoz n'est pas autorisé pour le
traitement d'une psychose liée à la démence. Chez les patients
âgés atteints de démence, une
augmentation du risque de décès a été constatée dans des études
cliniques menées avec des médicaments
de ce type.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Palipéridone Sandoz?
·Vous souffrez d'une maladie de Parkinson ou d'une démence à corps
de Lewy.
·L'on a diagnostiqué chez vous dans le passé un «syndrome malin
des neuroleptiques» (fièvre et raideur
musculaire) ou une dyskinésie tardive (mouvements anormaux de la
langue et du visage)

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Palipéridone Sandoz®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Palipéridone Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Palipéridone.
Excipients
Macrogolum 200000, macrogolum 7000000, macrogolum 4000, E 321
(butylhydroxytoluenum), povidonum
K30, natrii chloridum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas,
E 172 (ferri oxidum rubrum),
hydroxypropylcellulosum, cellulosi acetas, hypromellosum 6cP, E 171
(titani dioxidum), talcum, E 172 (ferri
oxidum flavum), proylenglycolum, E 172 (ferri oxidum nigrum), E 904
(lacca), excip. pro compr. obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Les comprimés à libération prolongée de Palipéridone Sandoz sont
des comprimés à libération prolongée de
3 mg, 6 mg et 9 mg de palipéridone.
Indications/Possibilités d’emploi
Palipéridone Sandoz est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes (≥18 ans)
Palipéridone Sandoz est destiné à une utilisation orale et peut
être pris avec des aliments ou à jeun.
L'administration de Palipéridone Sandoz doit être standardisée par
rapport à la prise de nourriture (voir
«Pharmacocinétique»): les patients ne doivent pas alterner entre
administration à