Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
paliperidon
Krka d.d.,
N05AX13
paliperidone
TK
Kiszerelések: 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23432 / 05 - Sz - TK - igen; 56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23432 / 06 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Invega 9 mg retard tabletta - EU/1/07/395; PALIPEGAL 9 mg retard tabletta - OGYI-T-23433; PARNIDO 9 mg retard tabletta - OGYI-T-23374; PALIPERIDON ACTAVIS 9 mg retard tabletta - OGYI-T-23384; PALIPERIDON RATIOPHARM 9 mg retard tabletta - OGYI-T-23382; PALIPERIDON SANDOZ 9 mg retard tabletta - OGYI-T-23401
Generikus
2018-09-04
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Paliperidon Krka 3 mg retard tabletta Paliperidon Krka 6 mg retard tabletta Paliperidon Krka 9 mg retard tabletta paliperidon Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Paliperidon Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Paliperidon Krka szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Paliperidon Krka tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Paliperidon Krka tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Paliperidon Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Paliperidon Krka hatóanyaga a paliperidon, ami az antipszichotikus gyógyszerek csoportjába tartozik. A Paliperidon Krka tablettát felnőtteknél és 15 éves vagy ennél idősebb serdülőknél a szkizofrénia kezelésére alkalmazzák. A szkizofrénia betegség tünetei például, hogy a beteg olyan hangokat hall, olyan dolgokat lát vagy érzékel, amelyek valójában nincsenek ott, további tünetei még a téveszmék, a szokatlan gyanakvás, a zárkózottá válás, a beszéd és viselkedésbeli zavar és az érzelmi elsivárosodás. Az ebben a betegségben szenvedő emberek depressziósnak, szorongónak Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Paliperidon Krka 3 mg retard tabletta Paliperidon Krka 6 mg retard tabletta Paliperidon Krka 9 mg retard tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Paliperidon Krka 3 mg retard tabletta 3 mg paliperidont tartalmaz retard tablettánként. Paliperidon Krka 6 mg retard tabletta 6 mg paliperidont tartalmaz retard tablettánként. Paliperidon Krka 9 mg retard tabletta 9 mg paliperidont tartalmaz retard tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Paliperidon Krka 3 mg retard tabletta Fehér vagy szürkésfehér, kerek, mindkét oldalán domború esetlegesen egyenetlen felszínű filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán „P3” felirattal ellátva. Átmérője körülbelül 9 mm. Paliperidon Krka 6 mg retard tabletta Sárgásbarna, kerek, mindkét oldalán domború, esetlegesen egyenetlen felszínű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „P6” felirattal ellátva. Átmérője körülbelül 9 mm. Paliperidon Krka 9 mg retard tabletta Halvány rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, esetlegesen egyenetlen felszínű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „P9”felirattal ellátva. Átmérője körülbelül 9 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Paliperidon Krka schizophrenia kezelésére javallott felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők részére. A Paliperidon Krka a schizoaffectív zavarok kezelésére javallott, felnőttek részére. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Schizophrenia (felnőttek) A schizophrenia kezelésére a Paliperidon Krka javasolt adagja felnőtteknek naponta egyszer 6 mg, reggel bevéve. Kezdeti dózistitrálás nem szükséges. Néhány betegnél előnyös lehet alacsonyabb vagy magasabb dózis adása a javasolt napi egyszeri 3 mg-12 mg dózistartományon belül. Ha szükséges, az OGYÉI/47813/2021 OGYÉI/47815/2021 OGYÉI/47816/2021 2 adagot csak a klinikai állapot újraértékelése után szabad módosítani. Ha dózisemelés szükséges, azt ajánlott 3 Прочитать полный документ