Страна: Канада
Язык: французский
Источник: Health Canada
Enfortumab védotine
SEAGEN INC.
L01FX13
ENFORTUMAB VEDOTIN
30MG
Poudre pour solution
Enfortumab védotine 30MG
Intraveineuse
15G/50G
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163254002; AHFS:
APPROUVÉ
2021-10-29
_PADCEV_ _MD_ _ (enfortumab védotine) _ _Page 1 de 38_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS Pr PADCEV MD enfortumab védotine pour injection poudre lyophilisée pour solution pour perfusion intraveineuse uniquement Flacons à usage unique de 20 mg et de 30 mg Agent antinéoplasique Seagen Inc. 2123 30 th Drive S.E. Bothell, WA 98021 Importateur/distributeur canadien : Seagen Canada Inc. 2000, Argentia Road, Plaza 3, bureau 400 Mississauga (Ontario) L5N 1V9 Date d’autorisation initiale : 29 octobre 2021 Date de révision : 7 juillet 2023 Numéro de contrôle de la présentation : PADCEV est une marque déposée de Seagen Inc., utilisée sous licence © 2021, Seagen Inc. _PADCEV_ _MD_ _ (enfortumab védotine) _ _Page 2 de 38_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 07/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 07/2023 TABLE DES MATIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ......................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ..................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ...................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ............................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 5 4.1 Considérations posologiques ................... Прочитать полный документ