Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paclitaxel 6 mg
VIATRIS SANTE
L01CD01.
paclitaxel 6 mg
6 mg
Solution
pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion > paclitaxel 6 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 5 ml
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
Agent antinéoplasique (taxanes)
Classe pharmacothérapeutique : Agent antinéoplasique (taxanes), agent cytotoxique code ATC : L01CD01.PACLITAXEL VIATRIS est un anticancéreux appartenant au groupe des taxanes. Ces agents inhibent la croissance des cellules cancéreuses.Le paclitaxel est indiqué dans le traitement de :Cancer de l'ovaire en traitement de première intention (après chirurgie initiale en association avec un traitement à base de sels de platine: le cisplatine) après qu'un traitement standard à base de sels de platine ait été essayé mais n'ait pas fonctionné.Cancer du sein en traitement de première intention pour une maladie avancée ou pour une maladie s'étant propagée à d'autres parties du corps (maladie métastatique). Paclitaxel est associé soit à une anthracycline (ex: doxorubicine) soit au trastuzumab (chez les patientes pour lesquelles un traitement par anthracycline ne convient pas et dont les cellules cancéreuses ont une protéine de surface appelée HER 2, voir la notice du trastuzumab), comme traitement additionnel après une chirurgie initiale suivie d'un traitement par anthracycline et cyclophosphamide (AC), en traitement de deuxième intention chez les patients qui n'ont pas répondu aux traitements standards à base d'anthracycline, ou pour lesquels ce type de traitement ne peut pas être utilisé.Cancer du poumon non à petites cellules avancé En association, avec le cisplatine, quand la chirurgie et/ou d’une radiothérapie n’est pas appropriée.Sarcome de Kaposi lié au SIDA lorsqu’un autre traitement (exemple : les anthracyclines liposomales) a été essayé mais n’a pas fonctionné.
PACLITAXEL 6 mg/1 ml - TAXOL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
2007-09-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/01/2023 Dénomination du médicament PACLITAXEL VIATRIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Paclitaxel Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PACLITAXEL VIATRIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PACLITAXEL VIATRIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser PACLITAXEL VIATRIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PACLITAXEL VIATRIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PACLITAXEL VIATRIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Agent antinéoplasique (taxanes), agent cytotoxique code ATC : L01CD01. PACLITAXEL VIATRIS est un anticancéreux appartenant au groupe des taxanes. Ces agents inhibent la croissance des cellules cancéreuses. Le paclitaxel est indiqué dans le traitement de : Cancer de l'ovaire · en traitement de première intention (après chirurgie initiale en association avec un traitement à base de sels de platine: le cisplatine) · après qu'un traitement standard à base de sels de platine ait été essayé mais n'ait pas fonctionné. Cancer du sein · en traitement de première intention pour une maladie avancée ou pour une maladie s'étant propagée à d'autres parties du corps (maladie m Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/01/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PACLITAXEL VIATRIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 6 mg de paclitaxel. Un flacon de 5 ml renferme 30 mg de paclitaxel. Un flacon de 16,7 ml renferme 100 mg de paclitaxel. Un flacon de 50 ml renferme 300 mg de paclitaxel. Excipient(s) à effet notoire : Ricinoléate de macrogolglycérol (huile de ricin polyoxyéthylénée) (527 mg/ml) et éthanol (395 mg/ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. La solution de PACLITAXEL VIATRIS est claire, incolore à légèrement jaune, visqueuse. pH : 3,0 - 4,9 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Carcinome de l’ovaire : En traitement de première intention du cancer de l’ovaire, le paclitaxel est indiqué chez les patientes présentant une maladie avancée ou résiduelle (> 1 cm) après laparotomie initiale, en association avec le cisplatine ; En traitement de deuxième intention du cancer de l’ovaire, le paclitaxel est indiqué chez les patientes présentant un carcinome métastatique de l’ovaire après échec du traitement classique à base de sels de platine. Carcinome du sein : En traitement adjuvant, le paclitaxel est indiqué dans le traitement du carcinome du sein avec envahissement ganglionnaire après un traitement par anthracycline et cyclophosphamide (AC). Le traitement adjuvant par le paclitaxel doit être considéré comme une alternative à une prolongation du traitement par AC. Le paclitaxel est indiqué dans le traitement initial du cancer du sein localement avancé ou métastatique soit en association avec une anthracycline chez les patientes auxquelles un traitement par anthracycline convient, soit en association avec le trastuzumab chez les patientes avec une surexpression HER-2 classée 3+ par l'immunohistochimie et auxquelles une anthracycline Прочитать полный документ