Страна: Швейцария
Язык: итальянский
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
bevacizumabum
Spirig HealthCare AG
L01FG01
bevacizumabum
Concentrato per soluzione per Infusione
bevacizumabum 400 mg, trehalosum dihydricum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 16 ml corresp. natrium 21.68 mg.
A
Biotechnologika
Metastasiertes Kolon- oder Rektumkarzinom, Metastasiertes Mammakarzinom, Fortgeschrittenes, metastasiertes oder rezidivierendes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Fortgeschrittenes und/oder metastasierendes Nierenzellkarzinom, Glioblastom (WHO Grad IV), Ovarialkarzinom, Zervixkarzinom
zugelassen
2021-04-06
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• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Oyavas® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Oyavas® DE FR Spirig HealthCare AG Composizione Principi attivi Bevacizumabum (prodotto con tecnologia genetica utilizzando CHO [cellule ovariche di criceto cinese]). Sostanze ausiliarie α,α-trehalosum dihydricum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas anhydricus, polysorbatum 20, aqua ad iniectabilia. 1 ml di concentrato contiene 1,355 mg di sodio, cioè rispettivamente 5,42 mg / 21,68 mg per flaconcino. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Concentrato per soluzione per infusione. Liquido sterile limpido o lievemente opalescente, da incolore a marrone chiaro, per infusione endovenosa. 1 flaconcino da 4 ml contiene 100 mg di bevacizumab. 1 flaconcino da 16 ml contiene 400 mg di bevacizumab. Indicazioni/Possibilità d'impiego Carcinoma metastatico del colon-retto Oyavas (bevacizumab) trova indicazione nella terapi Прочитать полный документ