Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
G.L. Pharma GmbH (8070827)
N02AA05
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 20 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-01-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER OXYCODONHYDROCHLORID G.L. 20 MG RETARDTABLETTEN Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodonhydrochlorid G.L. und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Oxycodonhydrochlorid G.L. beachten? 3. Wie ist Oxycodonhydrochlorid G.L. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodonhydrochlorid G.L. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODONHYDROCHLORID G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodonhydrochlorid G.L. ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Oxycodonhydrochlorid G.L. wird angewendet zur Behandlung von starken Schmerzen, die – da andere schmerzstillende Mittel nicht ausreichend gewirkt haben – die Behandlung mit einem Opioid-Schmerzmittel erforderlich machen. Oxycodonhydrochlorid G.L. wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODONHYDROCHLORID G.L. BEACHTEN? OXYCODONHYDROCHLORID G.L. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Oxycodonhydrochlorid, Erdnüsse, Soja, oder einen der sonstigen Bestandteile von Oxycodonhydrochlorid G.L. sind. • wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die mit einer Verengung der Atemwege verbunden ist (schwere chronisc Прочитать полный документ
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 1. Bezeichnung des Arzneimittels Oxycodonhydrochlorid G.L. 20 mg Retardtabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 17,93 mg Oxycodon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojalecithin……….0,105 mg pro Retardtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. Darreichungsform Retardtablette Durchmesser: 5,1 mm Dicke: 3,8 mm Hellrosa, runde und bikonvexe filmüberzogene Retardtabletten. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung _DOSIERUNG _ Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten gegenüber der Behandlung. Für Dosierungen, die mit dieser Stärke nicht realisierbar/praktikabel sind, stehen andere Stärken dieses Arzneimittels zur Verfügung. Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen: KINDER UNTER 12 JAHREN Oxycodonhydrochlorid G.L. wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen. ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (ÜBER 12 JAHRE) _Dosistitration und Dosiseinstellung _ Die Anfangsdosis für nicht-opioidgewöhnte Patienten beträgt üblicherweise 10 mg Oxycodonhydrochlorid alle 12 Stunden. Für einige Patienten könnte eine Anfangsdosis von 5 mg geeigneter sein, um die Häufigkeit von Nebenwirkungen zu reduzieren. Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können die Behandlung unter Berücksichtigung ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen beginnen. _Umstellung von Morphium auf Oxycodon _ Die Variabilität zwischen den Patienten erfordert, dass jeder Patient sorgfältig auf die für ihn geeignete Dosis eingestellt wird. Zu Beginn der Umstellung kann eine Dosis empfehlenswert sein, die niedriger als das Dosis-Äquivalent ist. Patienten, die vor der Oxycodontherapie orales Morphin erhalten haben, sollten ihre tägliche Dosis auf der Grun Прочитать полный документ