Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Oxycodone hydrochloride
VITABALANS OY
N02AA05
Oxycodone hydrochloride
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 531106), 100 (VNR-numero: 146526)
Resepti: 30 Resepti: 100
oksikodoni
Substituutioryhmä: 1560
Myyntilupa myönnetty
2012-08-24
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OXYCODONE VITABALANS 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT OXYCODONE VITABALANS 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT oksikodonihydrokloridi TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oxycodone Vitabalans on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oxycodone Vitabalans -tabletteja 3. Miten Oxycodone Vitabalans –tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oxycodone Vitabalans -tablettie säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OXYCODONE VITABALANS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Oksikodonia, jota Oxycodone Vitabalans sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. Oxycodone Vitabalans –tabletit sisältävät vaikuttavana aineena oksikodonia, joka kuuluu vahvojen kipulääkkeiden ryhmään, nimeltä opioidit. Oxycodone Vitabalans –tabletteja käytetään vaikea-asteisen kivun hoitoon, jota voidaan hallita riittävästi vain opioideilla. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT OXYCODONE VITABALAS -TABLETTEJA ÄLÄ OTA OXYCODONE VITABALAS – TABLETTEJA • jos olet allerginen oksikodonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). • jos sinulla on vaikea hengityslama ja liian vähän happea veressäsi (ns. hypoksia) ja/tai liian paljon hiilidioksidia veressäsi (ns. hyperkapnia) • jos sinulla on hengitysvaikeuksia, kuten vaikea, pitkäaikainen keuhkosairaus tai vaikea astma • jos sinulla on pitkäaikaisesta keuhkosairaudesta johtuvia sydänongelmia (_cor pulmonale_) • jos sinulla on suurentunut hiilidioksidipitoisuus veressäsi • jos suolesi on lamaantunut (ns. paralyyttinen ileus), jos sinulla on kovia vatsakipuja tai mahalaukkusi tyhjenee poikkeuksellisen hitaasti. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan Прочитать полный документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxycodone Vitabalans 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Oxycodone Vitabalans 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg tai 10 mg oksikodonihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. 5 mg: valkoinen, pyöreä ja kupera tabletti, jonka halkaisija on 6 mm. 10 mg: valkoinen, pyöreä ja kupera tabletti, jossa toisella puolella jakouurre, halkaisija on 8 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vaikea-asteinen kipu, jota pystytään riittävästi hallitsemaan vain opioidikipulääkkeillä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annostus määritetään kivun voimakkuuden ja potilaan yksilöllisen hoitovasteen mukaan. Yleiset annostelusuositukset ovat seuraavat: _Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat) _ Hoitoannoksen hakeminen ja suurentaminen Aloitusannos on opioidihoitoa aiemmin saamattomille potilaille tavallisesti 5 mg 6 tunnin välein. Annosta voidaan nostaa asteittain 25 % - 50 % kerrallaan. Tavoite on potilaalle sopiva annos, joka mahdollistaa riittävän kivunlievityksen siedettävin haittavaikutuksin. Annosväliä voidaan siksi lyhentää tarvittaessa 4 tuntiin. Oxycodone Vitabalans -tabletteja ei tule kuitenkaan ottaa useammin kuin 6 kertaa päivässä. Jotkut kiinteän aikataulun mukaisesti oksikodonidepottabletteja käyttävät potilaat tarvitsevat varalääkkeeksi nopeasti lääkeainetta vapauttavia kipulääkkeitä läpilyöntikivun hoitoon. Oxycodone Vitabalans soveltuu läpilyöntikipujen hoitoon. Yksittäisiä lisäkipulääkeannoksia tulee antaa potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan. Yleensä 1/8 – 1/6 päivittäisestä kiinteästä oksikodonidepottablettien annoksesta on riittävä määrä. Jos varalääkettä joudutaan käyttämään useammin kuin kahdesti vuorokaudessa, oksikodonidepottablettien annostusta on syytä suurentaa. Tavoitteena on potilaalle yksilöllinen, kahdesti vuoroka Прочитать полный документ